Evaluering av diabetisk fotsårheling ved bruk av hydrogel/nano sølv-basert bandasje vs. tradisjonell bandasje
Evaluering av diabetisk fotsårheling ved bruk av hydrogel/nano sølv-basert bandasje vs. tradisjonell bandasje: en prospektiv randomisert kontrollstudie
Bakgrunn: Sårbandasjene spiller en avgjørende rolle i behandling av kutane sår på grunn av deres evne til å beskytte sår og fremme regenerering av dermalt og epidermalt vev. Mål: Målet med denne studien for å evaluere effektiviteten av å bruke hydrogel/nano sølv-basert bandasje kontra tradisjonell bandasje på diabetisk fotsårheling.
Tilnærming: Seksti pasienter med type-2 diabetes innlagt for diabetisk fotsårbehandling ble rekruttert fra utvalgte kirurgiske avdelinger ved Kasr Al-Aini universitetssykehus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Datainnsamling: Pasientene med gruppe I-sår ble renset med vanlig saltvann; deretter ble sårene lukket godt med hyderogel\nano sølvbandasje. Bandasjen ble skiftet annenhver dag i henhold til instruksjonene for bandasjeproduksjon. Når bandasjen ble åpnet etter tre dager, ble såret vurdert for granulasjonsvev, sår og utløpsstørrelse.
Pasientene i gruppe II sår var kjoler ved bruk av en tradisjonell metode, renset med vanlig saltvann, bruk av betadin antiseptisk; så ble de sikret med rent linnett. Bandasjen ble skiftet en gang daglig. Sårhelingsprosessen til de to gruppene ble deretter vurdert i tre påfølgende uker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Diabetes type I og type II pasient med diabetisk fotsår alder varierte 35-55 år Villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
uvillig til å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hydrogel/nano sølvbasert dressing
|
sammenligne effektiviteten av å bruke hydrogel/nano sølv-basert bandasje kontra tradisjonell bandasje på diabetisk fotsårheling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prosentandelen av reduksjonsraten for det diabetiske fotsåret etter intervensjon
Tidsramme: 3 uker
|
vurdere diabetiske fotsår størrelse "sq mm"
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A12982019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .