- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04834245
Оценка заживления ран диабетической стопы с использованием повязки на основе гидрогеля/нано серебра по сравнению с традиционной повязкой
Оценка заживления ран диабетической стопы с использованием повязки на основе гидрогеля/наносеребра в сравнении с традиционной повязкой: проспективное рандомизированное контрольное исследование
Актуальность: Перевязочные материалы для ран играют решающую роль в лечении кожных ран благодаря их способности защищать раны и способствовать регенерации дермальных и эпидермальных тканей. Цель: цель настоящего исследования – оценить эффективность использования повязки на основе гидрогеля/наносеребра по сравнению с традиционной повязкой при заживлении ран диабетической стопы.
Подход: Шестьдесят пациентов с диабетом 2-го типа, госпитализированных для лечения ран диабетической стопы, были набраны из выбранных хирургических отделений университетской больницы Каср Аль-Айни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сбор данных. Пациенты с ранами группы I были промыты физиологическим раствором; затем раны были плотно закрыты повязкой из гидрогеля\нано серебра. Повязку меняли каждые два дня согласно инструкции производителя повязки. При открытии повязки через три дня в ране оценивали грануляционную ткань, рану и размер отделяемого.
Больным II группы раны перевязывали традиционным способом, обрабатывали физиологическим раствором, применяли бетадиновый антисептик; затем их закрепляли чистой льняной марлей. Повязку меняли один раз в день. Затем оценивали процесс заживления ран в двух группах в течение трех недель подряд.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с сахарным диабетом I и II типа с диабетической язвой стопы Возраст от 35 до 55 лет Готов участвовать
Критерий исключения:
нежелание участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: повязка на основе гидрогеля/наносеребра
|
сравните эффективность использования повязки на основе гидрогеля/наносеребра по сравнению с традиционной повязкой при заживлении ран диабетической стопы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент снижения скорости диабетической язвы стопы после вмешательства
Временное ограничение: 3 недели
|
оценить размеры язв диабетической стопы в квадратных миллиметрах
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A12982019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .