- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04834245
Evaluatie van wondgenezing bij diabetische voeten met behulp van hydrogel/nanozilververband vs. traditioneel verband
Evaluatie van de genezing van diabetische voetwonden met behulp van op hydrogel/nanozilver gebaseerd verband versus traditioneel verband: een prospectieve gerandomiseerde controlestudie
Achtergrond: De wondverbanden spelen een cruciale rol bij de behandeling van huidwonden vanwege hun vermogen om wonden te beschermen en regeneratie van huid- en epidermaal weefsel te bevorderen. Doelstelling: het doel van de huidige studie om de effectiviteit te evalueren van het gebruik van hydrogel/nanozilververband versus traditioneel verband bij de genezing van diabetische voetwonden.
Aanpak: Zestig patiënten met diabetes type 2 die in het ziekenhuis waren opgenomen voor de behandeling van diabetische voetwonden werden gerekruteerd uit geselecteerde chirurgische afdelingen van het universitair ziekenhuis Kasr Al-Aini.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevensverzameling: De patiënten van groep I-wonden werden schoongemaakt met normale zoutoplossing; daarna werden de wonden stevig gesloten met hyderogel\nano zilververband. Het verband werd om de twee dagen verwisseld volgens de instructies voor het vervaardigen van het verband. Toen het verband na drie dagen werd geopend, werd de wond beoordeeld op granulatieweefsel, wond en grootte van de afscheiding.
De patiënten van groep II-wonden werden gekleed volgens een traditionele methode, gereinigd met normale zoutoplossing, gebruik van betadine-antisepticum; daarna werden ze vastgezet met schoon linnen gaas. Het verband werd eenmaal per dag ververst. Het wondgenezingsproces van de twee groepen werd vervolgens gedurende drie opeenvolgende weken beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënt diabetes type I en type II met diabetisch voetulcus leeftijd variërend van 35-55 jaar Bereid om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
niet mee willen doen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: verband op basis van hydrogel/nanozilver
|
vergelijk de effectiviteit van het gebruik van hydrogel/nano-zilververband versus traditioneel verband bij de genezing van diabetische voetwonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het percentage van een verminderingspercentage van het diabetische voetulcus na interventie
Tijdsspanne: 3 weken
|
beoordelen van diabetische voetulcera grootte "sq mm"
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A12982019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .