- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04845360
Analýza pulzního spektra těhotných žen
Čínská lékařská univerzita, Tchaj-wan
ABSTRAKT Pozadí: Pulzní diagnostika je základní klinická technika používaná v čínské medicíně ke stanovení fyziologického nebo patologického stavu pacienta.
Metody: Provedli jsme neinvazivní záznam tepenných radiálních tepen u 36 těhotných žen a poté jsme porovnali harmonické tepny radiální tepny po Fourierově transformaci s harmonickými u 50 zdravých netěhotných žen (kontroly).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Důležitost informací v rámci tepenných pulzních vln je již dlouho uznávána v klinické medicíně (Mohamed, 1872). Analýza tepenných pulzních vln je široce používána v klinické praxi, například v případech hypertenze, srdečního selhání a stárnutí (O'Rourke, et al., 2001). Naše předchozí studie odhalily, že pulzní spektrum radiálního arteriálního pulzu by mohlo být vysoce korelováno u pacientů s abnormální funkcí jater (Wang, et al., 1996, Wang, et al., 1996). Kromě toho specifické Fourierovy složky v pulzu poskytují více fyziologických informací než měření systolického a diastolického krevního tlaku během procesu umírání (Kuo, et al., 2004, Kuo, et al., 2005). Nedávno se ukázalo, že čtvrtá harmonická radiální pulzní vlny předpovídá nežádoucí srdeční příhody u asymptomatických pacientů s diabetem 2. typu (Chang, et al., 2019) a analýza pulzního spektra usnadnila diagnostiku onemocnění koronárních tepen (Huang et al. ., 2019) Jednou z klíčových metod v čínské medicíně je využití harmonických tepenných tepen k poskytnutí informací o meridiánech, které pak lze použít k odhalení fyziologického a patologického stavu pacienta (Wang, et al., 2010).
Na klinice je nejdramatičtější fyziologickou událostí těhotenství. Mnoho dokumentů pojednává o těchto otázkách v čínské medicíně; například, jak je uvedeno v bibli čínské medicíny, Huang-Ti-Nei-Ching (1981): "Normální puls, ale zdá se slabý, těhotenství" a "Výrazně se pohybuje v meridiánu Shaoyin (少陰), těhotenství." "Pulse Classics" (Wang, 2000) Dalším příkladem je "Diferenciální diagnostika čchi (尺), ve které puls dokáže zjistit pohlaví plodu, vlevo větší než vpravo je muž; vpravo větší než vlevo je žena." O těhotenství je mnoho informací v pulzní diagnostice, která se na klinikách praktikuje již velmi dlouho. Ve skutečnosti se tato praxe používá tak dlouho a tak často, že je obtížné určit přesný význam a přesnost jiných praktických přístupů. Pulzní diagnostika je nejdůležitější prací k vybudování praktické definice fyziologie, patologie a diagnózy ve studiu čínské medicíny.
V předchozí studii jsme zjistili, že každý orgán a jeho související meridián jsou v rezonanci se specifickou Fourierovou složkou tlakové vlny (Wang, et al., 1994, Wang, et al., 1991). Zjistili jsme také, že složky s nižší frekvencí byly označovány jako „Jin“ a složky s vyššími frekvencemi jako „Jang“ a zjistili jsme vědecký význam selhání jaterního, renálního nebo slezinného Chi v pulzu (Kuo a kol. ., 2005). Informace o meridiánech získané měřením harmonických hodnot krevního tlaku nám poskytují kvalitativní a kvantitativní způsoby, jak realizovat abstraktní tvrzení klasické čínské medicíny. V současné studii jsme analyzovali puls krevního tlaku (TK) těhotných žen, abychom ověřili informace zaznamenané klasickými metodami. Předpokládali jsme, že harmonické mohou být fyziologickými indikátory odpovídajícími procesu těhotenství. Pokud bychom našli vztah mezi harmonickou informací a těhotenstvím, mohli bychom potvrdit, že fyziologický rozdíl pochází z meridiánu, a mohli bychom pak tyto informace přesně aplikovat na klinice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Yu- Cheng Kuo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné pacientky, které navštívily ambulanci (OPD)
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: těhotenství a rozdíly v pohlaví lze nalézt v radiálním arteriálním pulzu
Stanovení meridiánu prostřednictvím harmonických vln krevního tlaku by mohlo být mocným nástrojem pro kvalitativní a kvantitativní indikaci fyziologických a patologických faktorů.
|
Zařízení bylo upevněno na kůži pacienta páskou Scotch™ spolu s nastavitelným pásem s malým tlačítkem, aby byl na snímač vyvinut vhodný tlak.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíly meridiánů v radiální pulzní vlně v těhotenství a s pohlavím plodu
Časové okno: dvouleté studium
|
Výsledky ukázaly, že v pravé ruce byly první a druhá harmonická významně vyšší u skupiny těhotných; v levé ruce byla druhá (P < 0,01) a čtvrtá (P < 0,05) harmonická významně vyšší u skupiny těhotných; 8 dalších harmonických bylo významně nižších ve skupině těhotných (P <0,01). Když jsme porovnali synchronně zaznamenaná data z pravého a levého radiálního arteriálního pulzu, byly zjištěny významné rozdíly podle pohlaví plodu pro obě ruce. První, druhý (P < 0,01) a třetí (P < 0,05) harmonický rozdíl levého a pravého radiálního arteriálního pulzu byly významně vyšší, když byl plod mužského pohlaví. Druhá harmonická byla nejvýznamnějším ukazatelem pohlaví a měsíčního růstu plodu. Neinvazivní pulzní tlaky pravé a levé radikální artérie byly synchronně získány při každé OPD návštěvě pomocí tlakového převodníku (PSL-200GL, Kyowa Electronic Instrument Co. Ltd., Japonsko). |
dvouleté studium
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- /CMUH108-REC1-135
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .