- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04845360
Pulsspektrumanalyse af gravide kvinder
China Medical University, Taiwan
ABSTRAKT Baggrund: Pulsdiagnose er en central klinisk teknik, der bruges i kinesisk medicin til at fastslå en patients fysiologiske eller patologiske status.
Metoder: Vi udførte non--invasiv registrering af de radiale arterielle pulser for 36 gravide kvinder og sammenlignede derefter harmonikken af den radiale arterielle puls efter Fourier-transformation med dem for 50 raske ikke-gravide kvinder (kontroller).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Betydningen af information inden for arterielle pulsbølger har længe været anerkendt i klinisk medicin (Mohamed, 1872). Arteriel pulsbølgeanalyse er blevet anvendt bredt i klinisk praksis, såsom i tilfælde af hypertension, hjertesvigt og aldring (O'Rourke, et al., 2001). Vores tidligere undersøgelser afslørede, at pulsspektret af den radiale arterielle puls kunne være meget korreleret blandt patienter med abnorm leverfunktion (Wang, et al., 1996, Wang, et al., 1996). Derudover giver de specifikke Fourier-komponenter i pulsen mere fysiologisk information end systoliske og diastoliske blodtryksmålinger under dødsprocessen (Kuo, et al., 2004, Kuo, et al., 2005). For nylig har den fjerde harmoniske af den radiale pulsbølge vist sig at forudsige uønskede hjertehændelser hos asymptomatiske patienter med type 2-diabetes (Chang, et al., 2019), og pulsspektrumanalyse har lettet diagnosticeringen af koronararteriesygdom (Huang et al. ., 2019) En nøglemetode i kinesisk medicin er at bruge harmoniske af den arterielle puls til at give meridianinformation, som derefter kan bruges til at afsløre en patients fysiologiske og patologiske tilstand (Wang, et al., 2010).
I klinikken er den mest dramatiske fysiologiske begivenhed graviditet. Mange dokumenter diskuterer disse spørgsmål i kinesisk medicin; for eksempel, som det står i bibelen om kinesisk medicin, Huang-Ti-Nei-Ching (1981), "Normal puls, men ser svag ud, graviditet" og "Significant moving in Shaoyin (少陰) meridian, graviditet." "Pulse Classics" (Wang, 2000) Et andet eksempel er "Differentialdiagnose af Chi (尺), hvor pulsen kan detektere fosterets køn, venstre større end højre er mand; højre større end venstre er kvinde." Der er meget information om graviditet i pulsdiagnostik, som har været praktiseret på klinikker i meget lang tid. Faktisk er denne praksis blevet brugt så længe og så ofte, at det er blevet svært at bestemme den nøjagtige betydning og nøjagtigheden af andre praktiske tilgange. Pulsdiagnose er det vigtigste arbejde for at opbygge den praktiserende definition af fysiologi, patologi og diagnose i studiet af kinesisk medicin.
I en tidligere undersøgelse fandt vi ud af, at hvert organ og dets relaterede meridian er i resonans med en specifik Fourier-komponent af trykbølgen (Wang, et al., 1994, Wang, et al., 1991). Vi konstaterede også, at de lavere frekvenskomponenter blev omtalt som "Yin" og de højere som "Yang", og fandt ud af den videnskabelige betydning for svigt af lever-, nyre- eller milt-Chi i pulsen (Kuo, et al. ., 2005). Meridianinformationen opnået gennem måling af blodtrykkets harmoniske giver os kvalitative og kvantitative måder at realisere det abstrakte udsagn i klassisk kinesisk medicin. I den aktuelle undersøgelse analyserede vi blodtrykspulsen (BP) hos gravide kvinder for at verificere de registrerede oplysninger med klassiske metoder. Vi antog, at harmoniske kunne være fysiologiske indikatorer, der svarer til graviditetsprocessen. Hvis vi kunne finde sammenhængen mellem harmonisk information og graviditet, kunne vi bekræfte, at den fysiologiske forskel kommer fra meridianen, og kunne så præcist anvende denne information i klinikken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yu- Cheng Kuo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide patienter, der besøgte ambulatoriet (OPD)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: graviditet og forskelle i køn kan findes i den radiale arterielle puls
Etablering af meridianen gennem harmoniske af blodtryksbølger kunne være et stærkt værktøj til kvalitativt og kvantitativt at indikere fysiologiske og patologiske faktorer.
|
Enheden blev fastgjort på patientens hud med Scotch™ tape sammen med et justerbart bælte med en lille knap for at give passende tryk på transduceren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meridianforskelle i den radiale pulsbølge under graviditet og med fosterets køn
Tidsramme: to-årigt studie
|
Resultaterne viste i højre hånd, den første og anden harmoniske var signifikant højere blandt den gravide gruppe; i venstre hånd var den anden (P < 0,01) og fjerde (P < 0,05) harmoniske signifikant højere blandt den gravide gruppe; 8 andre harmoniske var signifikant lavere blandt gravide (P <0,01). Når vi sammenlignede de synkront registrerede data fra højre og venstre radiale arterielle pulser, blev der fundet signifikante forskelle efter køn af fosteret for begge hænder. Den første, anden (P < 0,01) og tredje (P < 0,05) harmoniske forskelle i venstre og højre radiale arterielle pulser var signifikant højere, når fosteret var mandligt. Den anden harmoniske var den mest signifikante indikator for fosterets køn og månedlige vækst. Ikke-invasive pulstryk af højre og venstre radikalarterier blev synkront opnået ved hvert OPD-besøg med en tryktransducer (PSL-200GL, Kyowa Electronic Instrument Co. Ltd., Japan). |
to-årigt studie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- /CMUH108-REC1-135
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .