- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04845360
Pulsspectrumanalyse van zwangere vrouwen
Chinese Medische Universiteit, Taiwan
SAMENVATTING Achtergrond: Polsdiagnose is een klinische kerntechniek die in de Chinese geneeskunde wordt gebruikt om de fysiologische of pathologische status van een patiënt vast te stellen.
Methoden: We voerden een niet-invasieve opname uit van de radiale arteriële pulsen voor 36 zwangere vrouwen en vergeleken vervolgens de harmonischen van de radiale arteriële pols na Fourier-transformatie met die van 50 gezonde niet-zwangere vrouwen (controles).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belang van informatie binnen arteriële pulsgolven wordt al lang erkend in de klinische geneeskunde (Mohamed, 1872). Arteriële pulsgolfanalyse wordt veel gebruikt in de klinische praktijk, zoals in gevallen van hypertensie, hartfalen en veroudering (O'Rourke, et al., 2001). Onze eerdere studies hebben aangetoond dat het pulsspectrum van de radiale arteriële puls sterk gecorreleerd kan zijn bij patiënten met een abnormale leverfunctie (Wang, et al., 1996; Wang, et al., 1996). Bovendien geven de specifieke Fourier-componenten in de pols meer fysiologische informatie dan systolische en diastolische bloeddrukmetingen tijdens het stervensproces (Kuo, et al., 2004; Kuo, et al., 2005). Onlangs is aangetoond dat de vierde harmonische van de radiale pulsgolf ongunstige cardiale gebeurtenissen voorspelt bij asymptomatische patiënten met diabetes type 2 (Chang, et al., 2019) en pulsspectrumanalyse heeft de diagnose van coronaire hartziekte vergemakkelijkt (Huang et al. ., 2019) Een belangrijke methode in de Chinese geneeskunde is het gebruik van de harmonischen van de arteriële puls om meridiaaninformatie te verschaffen die vervolgens kan worden gebruikt om de fysiologische en pathologische toestand van een patiënt te onthullen (Wang, et al., 2010).
In de kliniek is zwangerschap de meest dramatische fysiologische gebeurtenis. Veel documenten bespreken deze kwesties in de Chinese geneeskunde; bijvoorbeeld, zoals vermeld in de bijbel van de Chinese geneeskunde, Huang-Ti-Nei-Ching (1981): "Normale pols maar lijkt zwak, zwangerschap" en "Significant bewegend in Shaoyin (少陰) meridiaan, zwangerschap." "Pulse Classics" (Wang, 2000) Een ander voorbeeld is "Differentiële diagnose van de Chi (尺), waarbij de pols het geslacht van de foetus kan detecteren, links groter dan rechts is mannelijk; rechts groter dan links is vrouwelijk." Er is veel informatie over zwangerschap bij polsdiagnose, die al heel lang in klinieken wordt toegepast. In feite is deze praktijk zo lang en zo vaak gebruikt dat het moeilijk is geworden om de exacte betekenis en nauwkeurigheid van andere praktische benaderingen te bepalen. Pulsdiagnose is het belangrijkste werk om de praktijkdefinitie van fysiologie, pathologie en diagnose op te bouwen in de studie van de Chinese geneeskunde.
In een eerdere studie ontdekten we dat elk orgaan en de bijbehorende meridiaan in resonantie zijn met een specifieke Fourier-component van drukgolf (Wang, et al., 1994; Wang, et al., 1991). We stelden ook vast dat naar de componenten met een lagere frequentie werd verwezen als "Yin" en de hogere als "Yang", en ontdekten de wetenschappelijke betekenis voor het falen van lever-, nier- of milt-Chi in de pols (Kuo, et al. ., 2005). De meridiaaninformatie verkregen door het meten van de harmonischen van de bloeddruk geeft ons kwalitatieve en kwantitatieve manieren om de abstracte verklaring in de klassieke Chinese geneeskunde te realiseren. In de huidige studie hebben we de bloeddruk (BP) van zwangere vrouwen geanalyseerd om de informatie die met klassieke methoden is vastgelegd te verifiëren. Onze hypothese was dat harmonischen fysiologische indicatoren zouden kunnen zijn die overeenkomen met het draagproces. Als we de relatie tussen harmonische informatie en zwangerschap zouden kunnen vinden, zouden we kunnen bevestigen dat het fysiologische verschil afkomstig is van de meridiaan, en zouden we deze informatie dan precies kunnen toepassen in de kliniek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yu- Cheng Kuo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere patiënten die de polikliniek (OPD) hebben bezocht
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: zwangerschap en geslachtsverschillen zijn terug te vinden in de radiale arteriële pols
Het vaststellen van de meridiaan door middel van harmonischen van bloeddrukgolven zou een krachtig hulpmiddel kunnen zijn om fysiologische en pathologische factoren kwalitatief en kwantitatief aan te geven.
|
Het apparaat werd met Scotch™-tape op de huid van de patiënt vastgemaakt, samen met een verstelbare riem met een kleine knop om voldoende druk op de transducer uit te oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meridiaanverschillen in de radiale pulsgolf tijdens de zwangerschap en met het geslacht van de foetus
Tijdsspanne: tweejarige studie
|
De resultaten toonden aan dat in de rechterhand de eerste en tweede harmonische significant hoger waren bij de zwangere groep; in de linkerhand waren de tweede (P < 0,01) en vierde ( P < 0,05) harmonischen significant hoger bij de zwangere groep; 8 andere harmonischen waren significant lager in de zwangere groep (P <0,01). Toen we de synchroon geregistreerde gegevens van de rechter en linker radiale arteriële pulsen vergeleken, werden significante verschillen naar geslacht van de foetus gevonden voor beide handen. De eerste, tweede (P < 0,01) en derde (P < 0,05) harmonische verschillen van de linker en rechter radiale arteriële pulsen waren significant hoger wanneer de foetus mannelijk was. De tweede harmonische was de belangrijkste indicator van het geslacht en de maandelijkse groei van de foetus. Niet-invasieve polsdrukken van de rechter en linker radicale slagaders werden synchroon verkregen bij elk OPD-bezoek met een druktransducer (PSL-200GL, Kyowa Electronic Instrument Co. Ltd., Japan). |
tweejarige studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- /CMUH108-REC1-135
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .