- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04845360
Анализ спектра пульса беременных женщин
Китайский медицинский университет, Тайвань
РЕЗЮМЕ Предыстория: Пульсовая диагностика является основным клиническим методом, используемым в китайской медицине для установления физиологического или патологического статуса пациента.
Методы. Мы выполнили неинвазивную запись пульса на лучевой артерии у 36 беременных женщин, а затем сравнили гармоники пульса на лучевой артерии после преобразования Фурье с таковыми у 50 здоровых небеременных женщин (контрольная группа).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Важность информации, содержащейся в артериальных пульсовых волнах, давно признана клинической медициной (Mohamed, 1872). Анализ артериальной пульсовой волны широко используется в клинической практике, например, при гипертонии, сердечной недостаточности и старении (O'Rourke et al., 2001). Наши предыдущие исследования показали, что спектр пульса лучевой артерии может сильно коррелировать у пациентов с нарушением функции печени (Wang, et al., 1996, Wang, et al., 1996). Кроме того, специфические компоненты Фурье в пульсе дают больше физиологической информации, чем измерения систолического и диастолического артериального давления в процессе умирания (Kuo et al., 2004, Kuo et al., 2005). Недавно было показано, что четвертая гармоника радиальной пульсовой волны позволяет прогнозировать неблагоприятные сердечные события у бессимптомных пациентов с диабетом 2 типа (Chang et al., 2019), а анализ спектра пульса облегчает диагностику ишемической болезни сердца (Huang et al. ., 2019) Одним из ключевых методов китайской медицины является использование гармоник артериального пульса для получения информации о меридианах, которую затем можно использовать для выявления физиологического и патологического состояния пациента (Wang et al., 2010).
В клинике наиболее драматичным физиологическим событием является беременность. Эти вопросы обсуждаются во многих документах китайской медицины; например, как сказано в Библии китайской медицины Хуан-Ти-Ней-Цзин (1981): «Нормальный пульс, но кажется слабым, беременность» и «Значительное движение по меридиану Шаоинь (少陰), беременность». «Классика пульса» (Ванг, 2000). Другой пример - «Дифференциальная диагностика ци (尺), при которой по пульсу можно определить пол плода: левый больше правого — мужской, правый больше левого — женский». Много информации о беременности имеется в пульсовой диагностике, которая очень давно практикуется в клиниках. На самом деле эта практика использовалась так давно и так часто, что стало трудно определить точное значение и точность других практических подходов. Пульсовая диагностика является наиболее важной работой по построению практического определения физиологии, патологии и диагностики при изучении китайской медицины.
В предыдущем исследовании мы обнаружили, что каждый орган и связанный с ним меридиан находятся в резонансе с определенной фурье-компонентой волны давления (Wang, et al., 1994, Wang, et al., 1991). Мы также установили, что низкочастотные компоненты обозначались как «инь», а высокочастотные — как «ян», и выяснили научное значение недостаточности печеночной, почечной или селезеночной ци в пульсе (Kuo, et al. ., 2005). Информация о меридианах, полученная посредством измерения гармоник кровяного давления, дает нам качественные и количественные способы реализации абстрактного утверждения классической китайской медицины. В текущем исследовании мы проанализировали пульс артериального давления (АД) беременных женщин, чтобы проверить информацию, записанную классическими методами. Мы предположили, что гармоники могут быть физиологическими индикаторами, соответствующими процессу беременности. Если бы мы могли найти взаимосвязь между гармонической информацией и беременностью, мы могли бы подтвердить, что физиологическое различие исходит от меридиана, и затем могли бы точно применить эту информацию в клинике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Yu- Cheng Kuo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- беременных, посетивших поликлинику (ОПД)
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: беременность и различия по полу можно обнаружить в пульсации лучевой артерии
Установление меридиана по гармоникам волн артериального давления может быть мощным инструментом для качественного и количественного определения физиологических и патологических факторов.
|
Устройство было зафиксировано на коже пациента с помощью скотча Scotch™ вместе с регулируемым ремнем с небольшой кнопкой для оказания надлежащего давления на датчик.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия меридианов радиальной пульсовой волны при беременности и в зависимости от пола плода
Временное ограничение: двухгодичное обучение
|
Результаты показали, что в правой руке первая и вторая гармоники были значительно выше в группе беременных; в левой руке вторая (P < 0,01) и четвертая (P < 0,05) гармоники были достоверно выше в группе беременных; 8 других гармоник были значительно ниже в группе беременных (P <0,01). При сравнении синхронно зарегистрированных данных пульсации правой и левой лучевых артерий выявлены достоверные различия по полу плода для обеих рук. Первая, вторая (P < 0,01) и третья (P < 0,05) гармонические различия пульса левой и правой лучевых артерий были значительно выше у плода мужского пола. Вторая гармоника была наиболее значимым показателем пола и месячного роста плода. Неинвазивное пульсовое давление правой и левой прикорневых артерий синхронно измеряли при каждом посещении OPD с помощью датчика давления (PSL-200GL, Kyowa Electronic Instrument Co. Ltd., Япония). |
двухгодичное обучение
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- /CMUH108-REC1-135
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .