- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04845360
Pulsspektrumanalys av gravida kvinnor
China Medical University, Taiwan
ABSTRAKT Bakgrund: Pulsdiagnos är en central klinisk teknik som används inom kinesisk medicin för att fastställa en patients fysiologiska eller patologiska status.
Metoder: Vi utförde icke--invasiv registrering av de radiella arteriella pulserna för 36 gravida kvinnor och jämförde sedan övertonerna i den radiella arteriella pulsen efter Fourier-transformation med de för 50 friska icke-gravida kvinnor (kontroller).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vikten av information inom arteriella pulsvågor har länge varit känt inom klinisk medicin (Mohamed, 1872). Arteriell pulsvågsanalys har använts i stor utsträckning i klinisk praxis, såsom i fall av hypertoni, hjärtsvikt och åldrande (O'Rourke, et al., 2001). Våra tidigare studier avslöjade att pulsspektrumet för den radiella artärpulsen kunde vara starkt korrelerad bland patienter med onormal leverfunktion (Wang, et al., 1996, Wang, et al., 1996). Dessutom ger de specifika Fourierkomponenterna i pulsen mer fysiologisk information än systoliska och diastoliska blodtrycksmätningar under döendeprocessen (Kuo, et al., 2004, Kuo, et al., 2005). Nyligen har den fjärde övertonen av den radiella pulsvågen visat sig förutsäga negativa hjärthändelser hos asymtomatiska patienter med typ 2-diabetes (Chang, et al., 2019) och pulsspektrumanalys har underlättat diagnosen kranskärlssjukdom (Huang et al. ., 2019) En nyckelmetod inom kinesisk medicin är att använda övertonerna i artärpulsen för att tillhandahålla meridianinformation som sedan kan användas för att avslöja en patients fysiologiska och patologiska tillstånd (Wang, et al., 2010).
På kliniken är den mest dramatiska fysiologiska händelsen graviditeten. Många dokument diskuterar dessa frågor inom kinesisk medicin; till exempel, som det står i bibeln för kinesisk medicin, Huang-Ti-Nei-Ching (1981), "Normal puls men verkar svag, graviditet" och "Significantly moving in Shaoyin (少陰) meridian, pregnancy." "Pulse Classics" (Wang, 2000) Ett annat exempel är "Differentialdiagnos av Chi (尺), där pulsen kan upptäcka fostrets kön, vänster större än höger är man, höger större än vänster är kvinna." Det finns mycket information om graviditet inom pulsdiagnostik, som har praktiserats på kliniker under mycket lång tid. Faktum är att denna praxis har använts så länge och så ofta att det har blivit svårt att avgöra den exakta innebörden och riktigheten av andra praktiska tillvägagångssätt. Pulsdiagnos är det viktigaste arbetet för att bygga upp den praktiska definitionen av fysiologi, patologi och diagnos inom studiet av kinesisk medicin.
I en tidigare studie fann vi att varje organ och dess relaterade meridian är i resonans med en specifik Fourier-komponent av tryckvåg (Wang, et al., 1994, Wang, et al., 1991). Vi konstaterade också att de lägre frekvenskomponenterna hänvisades till som "Yin" och de högre som "Yang", och räknade ut den vetenskapliga innebörden av fel på lever-, njur- eller mjält-chi i pulsen (Kuo, et al. ., 2005). Meridianinformationen som erhålls genom att mäta blodtryckets övertoner ger oss kvalitativa och kvantitativa sätt att förverkliga det abstrakta uttalandet i klassisk kinesisk medicin. I den aktuella studien analyserade vi blodtryckspulsen (BP) hos gravida kvinnor för att verifiera informationen som registrerats med klassiska metoder. Vi antog att övertoner kunde vara fysiologiska indikatorer som motsvarar graviditetsprocessen. Om vi kunde hitta sambandet mellan harmonisk information och graviditet, skulle vi kunna bekräfta att den fysiologiska skillnaden kommer från meridianen, och skulle kunna tillämpa denna information exakt på kliniken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yu- Cheng Kuo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida patienter som besökte polikliniken (OPD)
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: graviditet och skillnader i kön kan hittas i den radiella arteriella pulsen
Att fastställa meridianen genom övertoner av blodtrycksvågor kan vara ett kraftfullt verktyg för att kvalitativt och kvantitativt indikera fysiologiska och patologiska faktorer.
|
Enheten fästes på patientens hud med Scotch™-tejp, tillsammans med ett justerbart bälte med en liten knapp för att ge lämpligt tryck på givaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Meridian-skillnader i den radiella pulsvågen under graviditet och med fostrets kön
Tidsram: tvååriga studier
|
Resultaten visade i höger hand, den första och andra övertonen var signifikant högre bland den gravida gruppen; i vänster hand var den andra (P < 0,01) och fjärde (P < 0,05) övertonen signifikant högre bland den gravida gruppen; 8 andra övertoner var signifikant lägre bland gravida grupper (P <0,01). När vi jämförde de synkront registrerade data från höger och vänster radiella artärpulser, fann man signifikanta skillnader efter kön på fostret för båda händerna. De första, andra (P < 0,01) och tredje (P < 0,05) harmoniska skillnaderna mellan de vänstra och högra radiella artärpulserna var signifikant högre när fostret var manligt. Den andra övertonen var den viktigaste indikatorn på kön och månatlig tillväxt hos fostret. Icke-invasiva pulstryck från höger och vänster radikalartär erhölls synkront vid varje OPD-besök med en tryckgivare (PSL-200GL, Kyowa Electronic Instrument Co. Ltd., Japan). |
tvååriga studier
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- /CMUH108-REC1-135
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .