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Analisi dello spettro del polso delle donne in gravidanza

9 aprile 2021 aggiornato da: China Medical University Hospital

Università cinese di medicina, Taiwan

ABSTRACT Contesto: la diagnosi del polso è una tecnica clinica fondamentale utilizzata nella medicina cinese per stabilire lo stato fisiologico o patologico di un paziente.

Metodi: Abbiamo eseguito la registrazione non invasiva dei polsi arteriosi radiali per 36 donne in gravidanza, quindi abbiamo confrontato le armoniche del polso arterioso radiale dopo la trasformazione di Fourier con quelle di 50 donne sane non gravide (controlli).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'importanza delle informazioni all'interno delle onde del polso arterioso è stata a lungo riconosciuta nella medicina clinica (Mohamed, 1872). L'analisi dell'onda del polso arterioso è stata ampiamente impiegata nella pratica clinica, come nei casi di ipertensione, insufficienza cardiaca e invecchiamento (O'Rourke, et al., 2001). I nostri studi precedenti hanno rivelato che lo spettro del polso del polso arterioso radiale potrebbe essere altamente correlato tra i pazienti con funzionalità epatica anormale (Wang, et al., 1996; Wang, et al., 1996). Inoltre, i componenti specifici di Fourier nel polso forniscono più informazioni fisiologiche rispetto alle misurazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica durante il processo di morte (Kuo, et al., 2004; Kuo, et al., 2005). Recentemente, la quarta armonica dell'onda del polso radiale ha dimostrato di prevedere eventi cardiaci avversi in pazienti asintomatici con diabete di tipo 2 (Chang, et al., 2019) e l'analisi dello spettro del polso ha facilitato la diagnosi di malattia coronarica (Huang et al. ., 2019) Un metodo chiave nella medicina cinese consiste nell'utilizzare le armoniche del polso arterioso per fornire informazioni sui meridiani che possono quindi essere utilizzate per rivelare le condizioni fisiologiche e patologiche di un paziente (Wang, et al., 2010).

In clinica, l'evento fisiologico più drammatico è la gravidanza. Molti documenti trattano questi temi nella Medicina Cinese; per esempio, come affermato nella Bibbia della Medicina Cinese, Huang-Ti-Nei-Ching (1981),: "Polso normale ma appare debole, gravidanza" e "Movimento significativo nel meridiano Shaoyin (少陰), gravidanza". "Pulse Classics" (Wang, 2000) Un altro esempio è "Diagnosi differenziale del Chi (尺), in cui il polso può rilevare il sesso del feto, a sinistra più grande di destra è maschio; a destra più grande di sinistra è femmina". Ci sono molte informazioni sulla gravidanza nella diagnosi del polso, che è stata praticata nelle cliniche per molto tempo. In effetti, questa pratica è stata utilizzata così a lungo e così spesso che è diventato difficile determinare l'esatto significato e l'accuratezza di altri approcci pratici. La diagnosi del polso è il lavoro più importante per costruire la definizione pratica di fisiologia, patologia e diagnosi nello studio della medicina cinese.

In uno studio precedente, abbiamo scoperto che ogni organo e il relativo meridiano sono in risonanza con una specifica componente di Fourier dell'onda di pressione (Wang, et al., 1994; Wang, et al., 1991). Abbiamo anche accertato che le componenti di frequenza più bassa erano indicate come "Yin" e quelle più alte come "Yang", e abbiamo capito il significato scientifico per l'insufficienza della Chi epatica, renale o splenica nel polso (Kuo, et al. ., 2005). Le informazioni sui meridiani ottenute misurando le armoniche della pressione sanguigna ci forniscono modi qualitativi e quantitativi per realizzare l'affermazione astratta nella medicina cinese classica. Nel presente studio, abbiamo analizzato il polso della pressione sanguigna (BP) delle donne in gravidanza per verificare le informazioni registrate con metodi classici. Abbiamo ipotizzato che le armoniche potessero essere indicatori fisiologici corrispondenti al processo di gestazione. Se potessimo trovare la relazione tra informazioni armoniche e gravidanza, potremmo confermare che la differenza fisiologica proviene dal meridiano, e potremmo quindi applicare precisamente queste informazioni nella clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Yu- Cheng Kuo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in gravidanza che hanno visitato il reparto ambulatoriale (OPD)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: la gravidanza e le differenze di genere possono essere trovate nel polso arterioso radiale
Stabilire il meridiano attraverso le armoniche delle onde pressorie potrebbe essere un potente strumento per indicare qualitativamente e quantitativamente fattori fisiologici e patologici.
Il dispositivo è stato fissato sulla pelle del paziente con del nastro Scotch™, insieme ad una cintura regolabile con un bottoncino per dare una pressione adeguata sul trasduttore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze meridiane nell'onda del polso radiale in gravidanza e con il sesso del feto
Lasso di tempo: studio di due anni

I risultati hanno mostrato nella mano destra, la prima e la seconda armonica erano significativamente più alte nel gruppo in gravidanza; nella mano sinistra, la seconda (P <0,01) e la quarta (P <0,05) armoniche erano significativamente più alte nel gruppo in gravidanza; Altre 8 armoniche erano significativamente più basse nel gruppo in gravidanza (P <0,01). Quando abbiamo confrontato i dati registrati in modo sincrono dai polsi arteriosi radiali destro e sinistro, sono state trovate differenze significative per sesso del feto per entrambe le mani. La prima, la seconda (P <0,01) e la terza (P <0,05) differenze armoniche dei polsi arteriosi radiali sinistro e destro erano significativamente più elevate quando il feto era maschio. La seconda armonica era l'indicatore più significativo del genere e della crescita mensile del feto.

Le pressioni del polso non invasive delle arterie radicali destra e sinistra sono state ottenute in modo sincrono ad ogni visita OPD con un trasduttore di pressione (PSL-200GL, Kyowa Electronic Instrument Co. Ltd., Giappone).

studio di due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • /CMUH108-REC1-135

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Onda armonica

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