- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04845360
Análise do Espectro de Pulso de Mulheres Grávidas
Universidade de Medicina da China, Taiwan
RESUMO Contexto: O diagnóstico de pulso é uma técnica clínica central usada na medicina chinesa para estabelecer o estado fisiológico ou patológico de um paciente.
Métodos: Realizamos registro não invasivo dos pulsos arteriais radiais de 36 mulheres grávidas e comparamos os harmônicos do pulso arterial radial após a transformação de Fourier com os de 50 mulheres não grávidas saudáveis (controles).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A importância da informação dentro das ondas de pulso arterial há muito é reconhecida na medicina clínica (Mohamed, 1872). A análise da onda de pulso arterial tem sido amplamente empregada na prática clínica, como em casos de hipertensão, insuficiência cardíaca e envelhecimento (O'Rourke, et al., 2001). Nossos estudos anteriores revelaram que o espectro de pulso do pulso arterial radial pode ser altamente correlacionado entre pacientes com função hepática anormal (Wang, et al., 1996, Wang, et al., 1996). Além disso, os componentes específicos de Fourier no pulso fornecem mais informações fisiológicas do que as medições de pressão arterial sistólica e diastólica durante o processo de morrer (Kuo, et al., 2004, Kuo, et al., 2005). Recentemente, o quarto harmônico da onda de pulso radial demonstrou prever eventos cardíacos adversos em pacientes assintomáticos com diabetes tipo 2 (Chang, et al., 2019) e a análise do espectro de pulso facilitou o diagnóstico de doença arterial coronariana (Huang et al ., 2019) Um método fundamental na medicina chinesa é usar os harmônicos do pulso arterial para fornecer informações meridianas que podem ser usadas para revelar a condição fisiológica e patológica de um paciente (Wang, et al., 2010).
Na clínica, o evento fisiológico mais dramático é a gravidez. Muitos documentos discutem essas questões na Medicina Chinesa; por exemplo, conforme declarado na Bíblia da Medicina Chinesa, Huang-Ti-Nei-Ching (1981): "Pulso normal, mas parece fraco, gravidez" e "Movimento significativo no meridiano de Shaoyin (少陰), gravidez". "Pulse Classics" (Wang, 2000) Outro exemplo é "Diagnóstico diferencial do Chi (尺), em que o pulso pode detectar o sexo do feto, esquerdo maior que o direito é masculino; direito maior que o esquerdo é feminino". Há muita informação sobre gravidez no diagnóstico de pulso, que é praticado em clínicas há muito tempo. Na verdade, essa prática tem sido usada há tanto tempo e com tanta frequência que se tornou difícil determinar o significado exato e a precisão de outras abordagens práticas. O diagnóstico de pulso é o trabalho mais importante para construir a definição prática de fisiologia, patologia e diagnóstico no estudo da medicina chinesa.
Em um estudo anterior, descobrimos que cada órgão e seu meridiano relacionado estão em ressonância com um componente específico de Fourier da onda de pressão (Wang, et al., 1994, Wang, et al., 1991). Também verificamos que os componentes de frequência mais baixa eram referidos como "Yin" e os mais altos como "Yang", e descobrimos o significado científico da falha do Chi hepático, renal ou esplênico no pulso (Kuo, et al ., 2005). A informação dos meridianos obtida através da medição dos harmônicos da pressão sanguínea nos dá meios qualitativos e quantitativos para realizar a afirmação abstrata da medicina chinesa clássica. No presente estudo, analisamos o pulso da pressão arterial (PA) de gestantes para verificar as informações registradas com métodos clássicos. Nossa hipótese é que os harmônicos poderiam ser indicadores fisiológicos correspondentes ao processo de gestação. Se pudéssemos encontrar a relação entre a informação harmônica e a gravidez, poderíamos confirmar que a diferença fisiológica vem do meridiano e poderíamos, então, aplicar precisamente essa informação na clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Yu- Cheng Kuo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes grávidas que visitaram o ambulatório (OPD)
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: gravidez e diferenças de gênero podem ser encontradas no pulso arterial radial
Estabelecer o meridiano através dos harmônicos das ondas de pressão arterial pode ser uma ferramenta poderosa para indicar qualitativa e quantitativamente fatores fisiológicos e patológicos.
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O aparelho foi fixado na pele do paciente com fita adesiva Scotch™, juntamente com uma cinta ajustável com um pequeno botão para dar pressão adequada no transdutor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças meridianas na onda de pulso radial na gravidez e com o sexo do feto
Prazo: estudo de dois anos
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Os resultados mostraram que na mão direita, o primeiro e o segundo harmônico foram significativamente maiores entre o grupo de grávidas; na mão esquerda, o segundo (P < 0,01) e o quarto (P < 0,05) harmônicos foram significativamente maiores no grupo de grávidas; 8 outros harmônicos foram significativamente menores entre o grupo de grávidas (P <0,01). Quando comparamos os dados registrados de forma síncrona dos pulsos arteriais radiais direito e esquerdo, diferenças significativas por sexo do feto foram encontradas para ambas as mãos. A primeira, segunda (P < 0,01) e terceira (P < 0,05) diferenças harmônicas dos pulsos arteriais radiais esquerdo e direito foram significativamente maiores quando o feto era do sexo masculino. O segundo harmônico foi o indicador mais significativo de sexo e crescimento mensal do feto. As pressões de pulso não invasivas das artérias radicais direita e esquerda foram obtidas de forma sincronizada em cada consulta de OPD com um transdutor de pressão (PSL-200GL, Kyowa Electronic Instrument Co. Ltd., Japão). |
estudo de dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- /CMUH108-REC1-135
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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