- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04845360
Terhes nők pulzusspektrum-elemzése
Kínai Orvosi Egyetem, Tajvan
ÖSSZEFOGLALÁS Háttér: A pulzusdiagnózis a kínai orvoslás egyik alapvető klinikai módszere a páciens fiziológiás vagy patológiás állapotának megállapítására.
Módszerek: 36 terhes nőnél végeztük a radialis artériás pulzusok non-invazív rögzítését, majd a Fourier-transzformáció utáni radiális artériás pulzus harmonikusait 50 egészséges nem terhes nő (kontroll) értékével hasonlítottuk össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az artériás pulzushullámokon belüli információ fontosságát régóta felismerték a klinikai gyógyászatban (Mohamed, 1872). Az artériás pulzushullám-analízist széles körben alkalmazzák a klinikai gyakorlatban, például magas vérnyomás, szívelégtelenség és öregedés esetén (O'Rourke et al., 2001). Korábbi vizsgálataink kimutatták, hogy a radiális artériás pulzus pulzusspektruma erősen korrelál a kóros májműködésű betegek körében (Wang és mtsai, 1996, Wang és mtsai, 1996). Ezenkívül az impulzus specifikus Fourier-komponensei több fiziológiai információt szolgáltatnak, mint a szisztolés és diasztolés vérnyomásmérés a halálozási folyamat során (Kuo és mtsai, 2004, Kuo et al., 2005). A közelmúltban kimutatták, hogy a radiális pulzushullám negyedik harmonikusa előrejelzi a nemkívánatos kardiális eseményeket tünetmentes, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (Chang et al., 2019), és a pulzusspektrum-analízis megkönnyítette a koszorúér-betegség diagnosztizálását (Huang et al. ., 2019) A kínai orvoslás egyik kulcsfontosságú módszere az artériás pulzus harmonikusainak felhasználása meridiáninformáció biztosítására, amely aztán felhasználható a páciens fiziológiás és patológiás állapotának feltárására (Wang et al., 2010).
A klinikán a legdrámaibb élettani esemény a terhesség. Számos dokumentum tárgyalja ezeket a kérdéseket a kínai orvoslásban; például, ahogy a kínai orvoslás bibliája, Huang-Ti-Nei-Ching (1981) mondja: "Normális pulzus, de gyengének tűnik, terhesség" és "Jelentős mozgás a Shaoyin (少陰) meridiánban, terhesség." "Pulse Classics" (Wang, 2000) Egy másik példa a "Chi (尺) differenciáldiagnózisa, amelyben a pulzus képes kimutatni a magzat nemét, balra nagyobb, mint jobbra férfi, jobbra nagyobb, mint balra nő." Sok információ áll rendelkezésre a terhességről a pulzusdiagnosztikában, amelyet a klinikákon nagyon régóta alkalmaznak. Valójában ezt a gyakorlatot olyan régóta és olyan gyakran alkalmazzák, hogy nehéz volt meghatározni más gyakorlati megközelítések pontos jelentését és pontosságát. A pulzusdiagnózis a legfontosabb munka a fiziológia, a patológia és a diagnózis gyakorlati meghatározásában a kínai orvoslás tanulmányozásában.
Egy korábbi tanulmányban azt találtuk, hogy minden szerv és a hozzájuk kapcsolódó meridián rezonanciában van a nyomáshullám egy specifikus Fourier-komponensével (Wang et al., 1994, Wang és mtsai, 1991). Megállapítottuk azt is, hogy az alacsonyabb frekvenciájú komponenseket "Yin"-nek, a magasabb frekvenciájú komponenseket "Yang"-nak nevezték, és kitaláltuk a máj-, vese- vagy lép-chi pulzusban előforduló elégtelenségének tudományos jelentését (Kuo et al. ., 2005). A vérnyomás felharmonikusainak mérésével nyert meridián információk kvalitatív és kvantitatív módokat adnak a klasszikus kínai orvoslás elvont állításainak megvalósítására. Jelen vizsgálatunkban terhes nők vérnyomásának (BP) pulzusát elemeztük, hogy igazoljuk a klasszikus módszerekkel rögzített információkat. Feltételeztük, hogy a harmonikusok a terhességi folyamatnak megfelelő fiziológiai mutatók lehetnek. Ha megtalálnánk az összefüggést a harmonikus információ és a terhesség között, akkor megerősíthetnénk, hogy a fiziológiai különbség a meridiánból származik, és ezt az információt precízen alkalmazni tudnánk a klinikán.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Yu- Cheng Kuo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a járóbeteg osztályt (OPD) felkereső terhes betegek
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: terhesség és a nemek közötti különbségek a radiális artériás pulzusban találhatók
A meridián megállapítása a vérnyomáshullámok harmonikusain keresztül hatékony eszköz lehet a fiziológiai és kóros tényezők minőségi és mennyiségi kimutatására.
|
Az eszközt Scotch™ szalaggal rögzítették a páciens bőrére, valamint egy kis gombbal ellátott állítható övvel, amely megfelelő nyomást gyakorolt a transzducerre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Meridián különbségek a radiális pulzushullámban terhesség alatt és a magzat nemével
Időkeret: két éves tanulmány
|
Az eredmények a jobb kézben mutatkoztak, az első és második felharmonikus szignifikánsan magasabb volt a terhesek csoportjában; a bal kézben a második (P < 0,01) és a negyedik (P < 0,05) harmonikus szignifikánsan magasabb volt a terhes csoportban; 8 egyéb harmonikus szignifikánsan alacsonyabb volt a terhes csoportban (P <0,01). A jobb és bal oldali radiális artériás pulzusok szinkronban rögzített adatait összehasonlítva mindkét kéznél szignifikáns különbségeket találtunk a magzat neme szerint. A bal és a jobb oldali radiális artériás pulzusok első, második (P < 0,01) és harmadik (P < 0,05) harmonikus különbsége szignifikánsan magasabb volt, ha a magzat férfi volt. A második harmonikus a magzat nemének és havi növekedésének legjelentősebb mutatója. A jobb és a bal radikális artériák nem invazív pulzusnyomását minden OPD látogatáskor szinkronban mértük nyomásátalakítóval (PSL-200GL, Kyowa Electronic Instrument Co. Ltd., Japán). |
két éves tanulmány
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- /CMUH108-REC1-135
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .