- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04845360
Pulsspektrumanalyse schwangerer Frauen
Chinesische Medizinische Universität, Taiwan
ZUSAMMENFASSUNG Hintergrund: Die Pulsdiagnose ist eine zentrale klinische Technik, die in der chinesischen Medizin verwendet wird, um den physiologischen oder pathologischen Status eines Patienten festzustellen.
Methoden: Wir führten eine nicht-invasive Aufzeichnung der radialen Arterienpulse bei 36 schwangeren Frauen durch und verglichen dann die Harmonischen des radialen Arterienpulses nach Fourier-Transformation mit denen von 50 gesunden, nicht schwangeren Frauen (Kontrollen).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bedeutung der Informationen in arteriellen Pulswellen ist in der klinischen Medizin seit langem bekannt (Mohamed, 1872). Die arterielle Pulswellenanalyse wird in der klinischen Praxis häufig eingesetzt, beispielsweise bei Bluthochdruck, Herzversagen und Alterung (O'Rourke et al., 2001). Unsere früheren Studien haben gezeigt, dass das Pulsspektrum des radialen arteriellen Pulses bei Patienten mit abnormaler Leberfunktion stark korrelieren könnte (Wang et al., 1996, Wang et al., 1996). Darüber hinaus liefern die spezifischen Fourier-Komponenten im Puls mehr physiologische Informationen als systolische und diastolische Blutdruckmessungen während des Sterbeprozesses (Kuo et al., 2004, Kuo et al., 2005). Kürzlich wurde gezeigt, dass die vierte Harmonische der radialen Pulswelle unerwünschte kardiale Ereignisse bei asymptomatischen Patienten mit Typ-2-Diabetes vorhersagt (Chang, et al., 2019) und die Pulsspektrumanalyse hat die Diagnose einer koronaren Herzkrankheit erleichtert (Huang et al ., 2019) Eine Schlüsselmethode in der chinesischen Medizin ist die Nutzung der Harmonischen des arteriellen Pulses, um Meridianinformationen bereitzustellen, die dann verwendet werden können, um den physiologischen und pathologischen Zustand eines Patienten aufzudecken (Wang et al., 2010).
Das dramatischste physiologische Ereignis in der Klinik ist die Schwangerschaft. Viele Dokumente diskutieren diese Themen in der Chinesischen Medizin; So heißt es zum Beispiel in der Bibel der Chinesischen Medizin, Huang-Ti-Nei-Ching (1981): „Normaler Puls, erscheint aber schwach, Schwangerschaft“ und „Deutliche Bewegung im Shaoyin (少陰)-Meridian, Schwangerschaft.“ „Pulse Classics“ (Wang, 2000) Ein weiteres Beispiel ist „Differentialdiagnose des Chi (尺), bei der der Puls das Geschlecht des Fötus erkennen kann, links größer als rechts ist männlich; rechts größer als links ist weiblich.“ In der Pulsdiagnostik, die schon sehr lange in Kliniken praktiziert wird, gibt es viele Informationen zur Schwangerschaft. Tatsächlich wird diese Praxis schon so lange und so oft angewendet, dass es schwierig geworden ist, die genaue Bedeutung und Genauigkeit anderer praktischer Ansätze zu bestimmen. Die Pulsdiagnose ist die wichtigste Arbeit zur Erstellung einer praktischen Definition von Physiologie, Pathologie und Diagnose im Studium der chinesischen Medizin.
In einer früheren Studie haben wir herausgefunden, dass jedes Organ und der zugehörige Meridian in Resonanz mit einer spezifischen Fourier-Komponente der Druckwelle stehen (Wang et al., 1994, Wang et al., 1991). Wir stellten auch fest, dass die niederfrequenten Komponenten als „Yin“ und die höheren als „Yang“ bezeichnet wurden, und fanden die wissenschaftliche Bedeutung für das Versagen von Leber-, Nieren- oder Milz-Chi im Puls heraus (Kuo et al ., 2005). Die durch die Messung der Harmonischen des Blutdrucks gewonnenen Meridianinformationen geben uns qualitative und quantitative Möglichkeiten, die abstrakte Aussage der klassischen chinesischen Medizin umzusetzen. In der aktuellen Studie haben wir den Blutdruckpuls (BP) schwangerer Frauen analysiert, um die mit klassischen Methoden aufgezeichneten Informationen zu überprüfen. Wir stellten die Hypothese auf, dass Harmonische physiologische Indikatoren sein könnten, die dem Schwangerschaftsprozess entsprechen. Wenn wir den Zusammenhang zwischen harmonischen Informationen und Schwangerschaft herausfinden könnten, könnten wir bestätigen, dass der physiologische Unterschied vom Meridian herrührt, und könnten diese Informationen dann in der Klinik präzise anwenden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Yu- Cheng Kuo
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwangere Patientinnen, die die Ambulanz (OPD) besuchten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schwangerschaft und Geschlechtsunterschiede können im radialen Arterienpuls gefunden werden
Die Festlegung des Meridians anhand der Harmonischen der Blutdruckwellen könnte ein wirkungsvolles Instrument sein, um physiologische und pathologische Faktoren qualitativ und quantitativ anzuzeigen.
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Das Gerät wurde mit Scotch™-Klebeband und einem verstellbaren Gürtel mit einem kleinen Knopf auf der Haut des Patienten befestigt, um einen angemessenen Druck auf den Schallkopf auszuüben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Meridianunterschiede in der radialen Pulswelle in der Schwangerschaft und mit dem Geschlecht des Fötus
Zeitfenster: zweijähriges Studium
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Die Ergebnisse zeigten in der rechten Hand, dass die ersten und zweiten Harmonischen in der schwangeren Gruppe signifikant höher waren; in der linken Hand waren die zweite (P < 0,01) und vierte (P < 0,05) Harmonische in der schwangeren Gruppe signifikant höher; 8 weitere Harmonische waren in der schwangeren Gruppe signifikant niedriger (P <0,01). Beim Vergleich der synchron aufgezeichneten Daten der rechten und linken radialen Arterienpulse wurden für beide Hände signifikante Unterschiede je nach Geschlecht des Fötus festgestellt. Die ersten, zweiten (P < 0,01) und dritten (P < 0,05) harmonischen Unterschiede der linken und rechten radialen Arterienpulse waren signifikant höher, wenn der Fötus männlich war. Die zweite Harmonische war der wichtigste Indikator für das Geschlecht und das monatliche Wachstum des Fötus. Nichtinvasive Pulsdrücke der rechten und linken Radikalarterien wurden bei jedem OPD-Besuch synchron mit einem Druckwandler (PSL-200GL, Kyowa Electronic Instrument Co. Ltd., Japan) ermittelt. |
zweijähriges Studium
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- /CMUH108-REC1-135
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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