- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04845360
Analyse du spectre du pouls des femmes enceintes
Université médicale de Chine, Taïwan
RÉSUMÉ Contexte : Le diagnostic du pouls est une technique clinique de base utilisée en médecine chinoise pour établir l'état physiologique ou pathologique d'un patient.
Méthodes : Nous avons effectué un enregistrement non invasif du pouls artériel radial pour 36 femmes enceintes, puis comparé les harmoniques du pouls artériel radial après transformation de Fourier avec ceux de 50 femmes non enceintes en bonne santé (témoins).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'importance de l'information dans les ondes de pouls artériel est depuis longtemps reconnue en médecine clinique (Mohamed, 1872). L'analyse des ondes de pouls artériel a été largement utilisée dans la pratique clinique, comme dans les cas d'hypertension, d'insuffisance cardiaque et de vieillissement (O'Rourke, et al., 2001). Nos études précédentes ont révélé que le spectre d'impulsions du pouls artériel radial pouvait être fortement corrélé chez les patients présentant une fonction hépatique anormale (Wang, et al., 1996, Wang, et al., 1996). De plus, les composants spécifiques de Fourier dans le pouls fournissent plus d'informations physiologiques que les mesures de pression artérielle systolique et diastolique pendant le processus de la mort (Kuo et al., 2004, Kuo et al., 2005). Récemment, il a été démontré que la quatrième harmonique de l'onde de pouls radial prédit les événements cardiaques indésirables chez les patients asymptomatiques atteints de diabète de type 2 (Chang et al., 2019) et l'analyse du spectre du pouls a facilité le diagnostic de la maladie coronarienne (Huang et al. ., 2019) Une méthode clé en médecine chinoise utilise les harmoniques du pouls artériel pour fournir des informations sur les méridiens qui peuvent ensuite être utilisées pour révéler l'état physiologique et pathologique d'un patient (Wang, et al., 2010).
En clinique, l'événement physiologique le plus dramatique est la grossesse. De nombreux documents traitent de ces questions en médecine chinoise ; par exemple, comme indiqué dans la bible de la médecine chinoise, Huang-Ti-Nei-Ching (1981), : "Pouls normal mais semble faible, grossesse" et "Déplacement significatif dans le méridien Shaoyin (少陰), grossesse." "Pulse Classics" (Wang, 2000) Un autre exemple est "Diagnostic différentiel du Chi (尺), dans lequel le pouls peut détecter le sexe du fœtus, la gauche plus grande que la droite est masculine ; la droite plus grande que la gauche est féminine." Il y a beaucoup d'informations sur la grossesse dans le diagnostic du pouls, qui est pratiqué dans les cliniques depuis très longtemps. En fait, cette pratique a été utilisée si longtemps et si souvent qu'il est devenu difficile de déterminer le sens exact et la justesse d'autres approches pratiques. Le diagnostic du pouls est le travail le plus important pour construire la définition pratique de la physiologie, de la pathologie et du diagnostic dans l'étude de la médecine chinoise.
Dans une étude précédente, nous avons constaté que chaque organe et son méridien associé sont en résonance avec une composante de Fourier spécifique de l'onde de pression (Wang, et al., 1994, Wang, et al., 1991). Nous avons également vérifié que les composants de basse fréquence étaient appelés "Yin" et les plus élevés comme "Yang", et avons compris la signification scientifique de l'échec du Chi hépatique, rénal ou splénique dans le pouls (Kuo, et al ., 2005). Les informations sur les méridiens obtenues en mesurant les harmoniques de la pression artérielle nous donnent des moyens qualitatifs et quantitatifs de réaliser l'énoncé abstrait de la médecine chinoise classique. Dans la présente étude, nous avons analysé le pouls de la pression artérielle (TA) des femmes enceintes pour vérifier les informations enregistrées avec les méthodes classiques. Nous avons émis l'hypothèse que les harmoniques pourraient être des indicateurs physiologiques correspondant au processus de gestation. Si nous pouvions trouver la relation entre l'information harmonique et la grossesse, nous pourrions confirmer que la différence physiologique provient du méridien, et pourrions ensuite appliquer précisément cette information en clinique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Yu- Cheng Kuo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patientes enceintes qui ont visité le service de consultation externe (OPD)
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: la grossesse et les différences de sexe peuvent être trouvées dans le pouls artériel radial
L'établissement du méridien à travers les harmoniques des ondes de pression artérielle pourrait être un outil puissant pour indiquer qualitativement et quantitativement les facteurs physiologiques et pathologiques.
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L'appareil était fixé sur la peau du patient avec du ruban adhésif Scotch™, ainsi qu'une ceinture réglable avec un petit bouton pour exercer une pression appropriée sur le transducteur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences méridiennes dans l'onde de pouls radiale pendant la grossesse et avec le sexe du fœtus
Délai: étude de deux ans
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Les résultats ont montré que dans la main droite, les première et deuxième harmoniques étaient significativement plus élevées parmi le groupe des femmes enceintes ; dans la main gauche, les deuxième (P < 0,01) et quatrième (P < 0,05) harmoniques étaient significativement plus élevées chez les femmes enceintes ; 8 autres harmoniques étaient significativement plus faibles chez les femmes enceintes (P <0,01). Lorsque nous avons comparé les données enregistrées de manière synchrone à partir des impulsions artérielles radiales droite et gauche, des différences significatives selon le sexe du fœtus ont été trouvées pour les deux mains. Les différences de premier, deuxième (P < 0,01) et troisième (P < 0,05) harmonique des pouls artériels radiaux gauche et droit étaient significativement plus élevées lorsque le fœtus était de sexe masculin. La deuxième harmonique était l'indicateur le plus significatif du sexe et de la croissance mensuelle du fœtus. Les pressions pulsées non invasives des artères radicales droite et gauche ont été obtenues de manière synchrone à chaque visite OPD avec un transducteur de pression (PSL-200GL, Kyowa Electronic Instrument Co. Ltd., Japon). |
étude de deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- /CMUH108-REC1-135
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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