- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04845360
Pulsspektrumanalyse av gravide kvinner
China Medical University, Taiwan
ABSTRAKT Bakgrunn: Pulsdiagnose er en klinisk kjerneteknikk som brukes i kinesisk medisin for å fastslå en pasients fysiologiske eller patologiske status.
Metoder: Vi utførte ikke--invasiv registrering av de radiale arterielle pulsene for 36 gravide kvinner, og sammenlignet deretter harmoniske av den radielle arterielle pulsen etter Fourier-transformasjon med de til 50 friske ikke-gravide kvinner (kontroller).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Viktigheten av informasjon innenfor arterielle pulsbølger har lenge vært anerkjent i klinisk medisin (Mohamed, 1872). Arteriell pulsbølgeanalyse har blitt brukt mye i klinisk praksis, for eksempel i tilfeller av hypertensjon, hjertesvikt og aldring (O'Rourke, et al., 2001). Våre tidligere studier avslørte at pulsspekteret til den radielle arterielle pulsen kunne være sterkt korrelert blant pasienter med unormal leverfunksjon (Wang, et al., 1996, Wang, et al., 1996). I tillegg gir de spesifikke Fourier-komponentene i pulsen mer fysiologisk informasjon enn systoliske og diastoliske blodtrykksmålinger under dødsprosessen (Kuo, et al., 2004, Kuo, et al., 2005). Nylig har den fjerde harmoniske av den radielle pulsbølgen vist seg å forutsi uønskede hjertehendelser hos asymptomatiske pasienter med type 2-diabetes (Chang, et al., 2019), og pulsspektrumanalyse har gjort det lettere å diagnostisere koronarsykdom (Huang et al. ., 2019) En nøkkelmetode i kinesisk medisin er å bruke harmoniske av arteriell puls for å gi meridianinformasjon som deretter kan brukes til å avsløre en pasients fysiologiske og patologiske tilstand (Wang, et al., 2010).
I klinikken er den mest dramatiske fysiologiske hendelsen graviditet. Mange dokumenter diskuterer disse spørsmålene i kinesisk medisin; for eksempel, som det står i bibelen for kinesisk medisin, Huang-Ti-Nei-Ching (1981), "Normal puls, men ser svak ut, graviditet" og "Betydende bevegelse i Shaoyin (少陰) meridian, graviditet." "Pulse Classics" (Wang, 2000) Et annet eksempel er "Differensialdiagnose av Chi (尺), der pulsen kan oppdage fosterets kjønn, venstre større enn høyre er mann; høyre større enn venstre er kvinne." Det er mye informasjon om graviditet i pulsdiagnostikk, som har vært praktisert i klinikker i svært lang tid. Faktisk har denne praksisen blitt brukt så lenge og så ofte at det har blitt vanskelig å fastslå den nøyaktige betydningen og nøyaktigheten av andre praktiske tilnærminger. Pulsdiagnose er det viktigste arbeidet for å bygge den praktiserende definisjonen av fysiologi, patologi og diagnose i studiet av kinesisk medisin.
I en tidligere studie fant vi at hvert organ og dets relaterte meridian er i resonans med en spesifikk Fourier-komponent av trykkbølgen (Wang, et al., 1994, Wang, et al., 1991). Vi konstaterte også at de lavere frekvenskomponentene ble referert til som "Yin" og de høyere som "Yang", og fant ut den vitenskapelige betydningen av svikt i lever-, nyre- eller milt-chi i pulsen (Kuo, et al. ., 2005). Meridianinformasjonen oppnådd gjennom å måle blodtrykkets harmoniske gir oss kvalitative og kvantitative måter å realisere det abstrakte utsagnet i klassisk kinesisk medisin. I den nåværende studien analyserte vi blodtrykkspulsen (BP) til gravide kvinner for å verifisere informasjonen registrert med klassiske metoder. Vi antok at harmoniske kan være fysiologiske indikatorer som korresponderer med svangerskapsprosessen. Hvis vi kunne finne sammenhengen mellom harmonisk informasjon og graviditet, kunne vi bekreftet at den fysiologiske forskjellen kommer fra meridianen, og kunne deretter bruke denne informasjonen nøyaktig i klinikken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yu- Cheng Kuo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide pasienter som besøkte poliklinikken (OPD)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: graviditet og forskjeller i kjønn kan finnes i den radielle arterielle pulsen
Å etablere meridianen gjennom harmoniske av blodtrykksbølger kan være et kraftig verktøy for å kvalitativt og kvantitativt indikere fysiologiske og patologiske faktorer.
|
Enheten ble festet på pasientens hud med Scotch™-tape, sammen med et justerbart belte med en liten knapp for å gi passende trykk på transduseren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meridianforskjeller i den radiale pulsbølgen under graviditet og med fosterets kjønn
Tidsramme: toårig studium
|
Resultatene viste i høyre hånd, første og andre harmoniske var signifikant høyere blant gravide gruppen; i venstre hånd var den andre (P < 0,01) og fjerde (P < 0,05) harmoniske signifikant høyere blant den gravide gruppen; 8 andre harmoniske var signifikant lavere blant gravide (P <0,01). Når vi sammenlignet de synkront registrerte dataene fra høyre og venstre radielle arterielle pulser, ble det funnet signifikante forskjeller etter kjønn på fosteret for begge hender. Den første, andre (P < 0,01) og tredje (P < 0,05) harmoniske forskjeller i venstre og høyre radielle arterielle pulser var signifikant høyere når fosteret var mannlig. Den andre harmoniske var den viktigste indikatoren på kjønn og månedlig vekst av fosteret. Ikke-invasive pulstrykk av høyre og venstre radikalarterie ble oppnådd synkront ved hvert OPD-besøk med en trykktransduser (PSL-200GL, Kyowa Electronic Instrument Co. Ltd., Japan). |
toårig studium
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- /CMUH108-REC1-135
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .