- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04845360
Análisis de espectro de pulso de mujeres embarazadas
Universidad Médica de China, Taiwán
RESUMEN Antecedentes: El diagnóstico por pulsos es una técnica clínica central utilizada en la medicina china para establecer el estado fisiológico o patológico de un paciente.
Métodos: Realizamos un registro no invasivo de los pulsos arteriales radiales de 36 mujeres embarazadas y luego comparamos los armónicos del pulso arterial radial después de la transformación de Fourier con los de 50 mujeres sanas no embarazadas (controles).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La importancia de la información dentro de las ondas de pulso arterial ha sido reconocida durante mucho tiempo en la medicina clínica (Mohamed, 1872). El análisis de la onda del pulso arterial se ha empleado ampliamente en la práctica clínica, como en casos de hipertensión, insuficiencia cardíaca y envejecimiento (O'Rourke, et al., 2001). Nuestros estudios previos revelaron que el espectro de pulso del pulso arterial radial podría estar altamente correlacionado entre pacientes con función hepática anormal (Wang, et al., 1996, Wang, et al., 1996). Además, los componentes específicos de Fourier en el pulso brindan más información fisiológica que las mediciones de la presión arterial sistólica y diastólica durante el proceso de la muerte (Kuo, et al., 2004, Kuo, et al., 2005). Recientemente, se ha demostrado que el cuarto armónico de la onda del pulso radial predice eventos cardíacos adversos en pacientes asintomáticos con diabetes tipo 2 (Chang, et al., 2019) y el análisis del espectro del pulso ha facilitado el diagnóstico de enfermedad arterial coronaria (Huang et al. ., 2019) Un método clave en la medicina china es usar los armónicos del pulso arterial para proporcionar información de los meridianos que luego se puede usar para revelar la condición fisiológica y patológica de un paciente (Wang, et al., 2010).
En la clínica, el evento fisiológico más dramático es el embarazo. Muchos documentos discuten estos temas en Medicina China; por ejemplo, como dice la biblia de Medicina China, Huang-Ti-Nei-Ching (1981): "Pulso normal pero aparentemente débil, embarazo" y "Muy moviéndose significativamente en el meridiano Shaoyin (少陰), embarazo". "Pulse Classics" (Wang, 2000) Otro ejemplo es "Diagnóstico diferencial del Chi (尺), en el que el pulso puede detectar el sexo del feto, el izquierdo más grande que el derecho es masculino; el derecho más grande que el izquierdo es femenino". Hay mucha información sobre el embarazo en el diagnóstico de pulso, que se ha practicado en las clínicas durante mucho tiempo. De hecho, esta práctica se ha utilizado durante tanto tiempo y con tanta frecuencia que se ha vuelto difícil determinar el significado exacto y la precisión de otros enfoques prácticos. El diagnóstico de pulso es el trabajo más importante para construir la definición práctica de fisiología, patología y diagnóstico en el estudio de la medicina china.
En un estudio anterior, encontramos que cada órgano y su meridiano relacionado están en resonancia con un componente de Fourier específico de la onda de presión (Wang, et al., 1994, Wang, et al., 1991). También determinamos que los componentes de menor frecuencia se denominaban "Yin" y los de mayor frecuencia "Yang", y descubrimos el significado científico de la falla del Chi hepático, renal o esplénico en el pulso (Kuo, et al. ., 2005). La información de meridianos obtenida a través de la medición de los armónicos de la presión arterial nos brinda formas cualitativas y cuantitativas de realizar la declaración abstracta en la medicina china clásica. En el presente estudio, analizamos el pulso de presión arterial (PA) de mujeres embarazadas para verificar la información registrada con métodos clásicos. Presumimos que los armónicos podrían ser indicadores fisiológicos correspondientes al proceso de gestación. Si pudiéramos encontrar la relación entre la información armónica y el embarazo, podríamos confirmar que la diferencia fisiológica proviene del meridiano, y luego aplicar esta información con precisión en la clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Yu- Cheng Kuo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes embarazadas que acudieron a la consulta externa (OPD)
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el embarazo y las diferencias de género se pueden encontrar en el pulso arterial radial
Establecer el meridiano a través de armónicos de ondas de presión arterial podría ser una herramienta poderosa para indicar cualitativa y cuantitativamente factores fisiológicos y patológicos.
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El dispositivo se fijó a la piel del paciente con cinta Scotch™, junto con un cinturón ajustable con un pequeño botón para ejercer la presión adecuada sobre el transductor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias meridianas en la onda de pulso radial en el embarazo y con el sexo del feto
Periodo de tiempo: estudio de dos años
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Los resultados mostraron que en la mano derecha, el primer y segundo armónico fueron significativamente más altos en el grupo de embarazadas; en la mano izquierda, el segundo (P < 0,01) y el cuarto (P < 0,05) armónicos fueron significativamente mayores en el grupo de gestantes; Otros 8 armónicos fueron significativamente más bajos entre el grupo de embarazadas (P <0.01). Cuando comparamos los datos registrados sincrónicamente de los pulsos arteriales radiales derecho e izquierdo, se encontraron diferencias significativas por sexo del feto para ambas manos. Las diferencias armónicas primera, segunda (P < 0,01) y tercera (P < 0,05) de los pulsos arteriales radiales izquierdo y derecho fueron significativamente mayores cuando el feto era varón. El segundo armónico fue el indicador más significativo del género y del crecimiento mensual del feto. Las presiones de pulso no invasivas de las arterias radicales derecha e izquierda se obtuvieron sincrónicamente en cada visita de OPD con un transductor de presión (PSL-200GL, Kyowa Electronic Instrument Co. Ltd., Japón). |
estudio de dos años
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- /CMUH108-REC1-135
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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