- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04845360
Raskaana olevien naisten pulssispektrianalyysi
Kiinan lääketieteellinen yliopisto, Taiwan
TIIVISTELMÄ Tausta: Pulssidiagnoosi on keskeinen kliininen tekniikka, jota käytetään kiinalaisessa lääketieteessä potilaan fysiologisen tai patologisen tilan määrittämiseen.
Menetelmät: Suoritimme säteittäisten valtimopulssien ei-invasiivisen tallennuksen 36 raskaana olevalle naiselle ja vertasimme sitten säteittäisen valtimopulssin harmonisia arvoja Fourier-transformaation jälkeen 50 terveen ei-raskaana olevan naisen vastaaviin (kontrollit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtimopulssiaaltojen sisältämän tiedon merkitys on jo pitkään tunnustettu kliinisessä lääketieteessä (Mohamed, 1872). Valtimopulssiaaltoanalyysiä on käytetty laajalti kliinisessä käytännössä, kuten kohonneen verenpaineen, sydämen vajaatoiminnan ja ikääntymisen tapauksissa (O'Rourke, et al., 2001). Aiemmat tutkimuksemme paljastivat, että säteittäisen valtimopulssin pulssispektri voi korreloida voimakkaasti potilailla, joilla on epänormaali maksan toiminta (Wang, et ai., 1996, Wang, et ai., 1996). Lisäksi pulssin spesifiset Fourier-komponentit antavat enemmän fysiologista tietoa kuin systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaukset kuolemisprosessin aikana (Kuo, et al., 2004, Kuo, et al., 2005). Äskettäin radiaalisen pulssiaallon neljännen harmonisen on osoitettu ennustavan haitallisia sydäntapahtumia oireettomilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (Chang et al., 2019), ja pulssispektrianalyysi on helpottanut sepelvaltimotaudin diagnosointia (Huang et al. ., 2019) Yksi avainmenetelmä kiinalaisessa lääketieteessä on käyttää valtimopulssin harmonisia meridiaanitietoja, joita voidaan sitten käyttää paljastamaan potilaan fysiologinen ja patologinen tila (Wang, et al., 2010).
Klinikalla dramaattisin fysiologinen tapahtuma on raskaus. Monet asiakirjat käsittelevät näitä kysymyksiä kiinalaisessa lääketieteessä; esimerkiksi kiinalaisen lääketieteen raamatun Huang-Ti-Nei-Chingin (1981) mukaisesti: "Normaali pulssi, mutta näyttää heikolta, raskaus" ja "Liikkuu merkittävästi Shaoyinin (少陰) pituuspiirissä, raskaus." "Pulse Classics" (Wang, 2000) Toinen esimerkki on "Chin (尺) erodiagnoosi, jossa pulssi voi havaita sikiön sukupuolen, vasen suurempi kuin oikea on mies, oikea suurempi kuin vasen on nainen." Pulssidiagnoosissa on paljon tietoa raskaudesta, jota on harjoitettu klinikoilla hyvin pitkään. Itse asiassa tätä käytäntöä on käytetty niin kauan ja niin usein, että on tullut vaikeaksi määrittää muiden käytännön lähestymistapojen tarkka merkitys ja tarkkuus. Pulssidiagnoosi on tärkein työ fysiologian, patologian ja diagnoosin käytännön määritelmän rakentamiseksi kiinalaisen lääketieteen tutkimuksessa.
Aiemmassa tutkimuksessa havaitsimme, että jokainen elin ja siihen liittyvä meridiaani ovat resonanssissa paineaallon tietyn Fourier-komponentin kanssa (Wang, et ai., 1994, Wang, et ai., 1991). Varmistimme myös, että matalataajuisia komponentteja kutsuttiin "Yiniksi" ja korkeampia "Yangiksi", ja selvitimme tieteellisen merkityksen maksan, munuaisten tai pernan Chi:n vajaatoiminnalle pulssissa (Kuo et al. ., 2005). Verenpaineen harmonisten mittaamisen avulla saadut meridiaanitiedot antavat meille kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia tapoja toteuttaa klassisen kiinalaisen lääketieteen abstrakti väite. Tässä tutkimuksessa analysoimme raskaana olevien naisten verenpaineen (BP) pulssin varmistaaksemme klassisilla menetelmillä tallennetun tiedon. Oletimme, että harmoniset voisivat olla fysiologisia indikaattoreita, jotka vastaavat raskausprosessia. Jos löytäisimme harmonisen tiedon ja raskauden välisen suhteen, voisimme vahvistaa, että fysiologinen ero tulee meridiaanista, ja voisimme sitten soveltaa tätä tietoa tarkasti klinikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yu- Cheng Kuo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avohoidolla käyneet raskaana olevat potilaat (OPD)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: raskaus ja sukupuolierot löytyvät säteittäisestä valtimopulssista
Meridiaanin määrittäminen verenpaineaaltojen harmonisten avulla voisi olla tehokas työkalu fysiologisten ja patologisten tekijöiden laadulliseen ja kvantitatiiviseen osoittamiseen.
|
Laite kiinnitettiin potilaan iholle Scotch™-teipillä sekä säädettävällä vyöllä, jossa oli pieni painike anturiin sopivan paineen saamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meridiaanierot säteittäisessä pulssiaallossa raskauden aikana ja sikiön sukupuolen kanssa
Aikaikkuna: kahden vuoden opiskelu
|
Tulokset näkyivät oikeassa kädessä, ensimmäinen ja toinen harmoninen olivat merkittävästi korkeammat raskaana olevien ryhmässä; vasemmassa kädessä toinen (P < 0,01) ja neljäs (P < 0,05) harmoninen olivat merkitsevästi korkeammat raskaana olevien ryhmässä; 8 muuta harmonista oli merkitsevästi alhaisempi raskaana olevien ryhmässä (P <0,01). Kun vertailimme synkronisesti tallennettuja tietoja oikean ja vasemman radiaalisen valtimopulssin tiedoista, havaittiin merkittäviä eroja sikiön sukupuolen mukaan molemmissa käsissä. Vasemman ja oikean radiaalisen valtimopulssin ensimmäinen, toinen (P < 0,01) ja kolmas (P < 0,05) harmoniset erot olivat merkitsevästi suurempia, kun sikiö oli miespuolinen. Toinen harmoninen oli merkittävin sikiön sukupuolen ja kuukausittaisen kasvun indikaattori. Oikean ja vasemman radikaalivaltimoiden ei-invasiiviset pulssipaineet saatiin synkronisesti jokaisella OPD-käynnillä paineanturilla (PSL-200GL, Kyowa Electronic Instrument Co. Ltd., Japani). |
kahden vuoden opiskelu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- /CMUH108-REC1-135
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Harmoninen aalto
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiShock Wave -hoito polvilumpion tulehdukselleKiina
-
Rawalpindi Medical CollegeValmis
-
Tabba Heart InstituteTuntematonNew Time Clock for ST-elevation MI Based on Biochemical Myocardial Infarction Onset Time (BIT-STEMI)Sepelvaltimotauti | Mi Q WavePakistan
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPiriformis-lihasoireyhtymä | Kehonulkoinen shokkiaalto | Radial Shock Wave | Matalan tason laserEgypti