Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení biliárního refluxu po minigastrickém bypassu pomocí indexu biliárního refluxu

10. dubna 2021 aktualizováno: Private Healthcare Institution Clinical Hospital RGD-Medicine

MGB je považován za nejlepší alternativu k Roux-en-Y bypassu žaludku (RYGB) kvůli kratší době operace a menšímu počtu možných komplikací.

Účelem této studie bylo stanovit žlučový reflux u pacientů podstupujících MGB/OAGB s ručně šitou gastroenteroanastomózou a MGB/OAGB se staplerovou gastroenteroanastomózou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • Rostov-on-Don, Ruská Federace, 344010
        • Nábor
        • Private Healthcare Institution Clinical Hospital "RGD-Medicine" Rostov-on-Don"
        • Kontakt:
          • Arut Mezhunts
          • Telefonní číslo: 89885637263

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • morbidní obezita
  • BMI nad 35 kg/m2 s komorbiditou související s obezitou
  • BMI nad 40 kg/m2
  • podstupující MGB/OAGB
  • žádný reflux žluči v předoperačním období

Kritéria vyloučení:

  • revizní operace
  • reflux žluči rezistentní na léčbu v předoperačním období
  • anamnéza bariatrické chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: ručně šitá gastroenteroanastomóza
Diagnostický test: fibrogastroskopie, biopsie žaludeční sliznice, mikroskopické bioptické materiály, pomocí indexu refluxu žluči
fibrogastroskopie, biopsie žaludeční sliznice, mikroskopické bioptické materiály, pomocí indexu refluxu žluči
ACTIVE_COMPARATOR: staplerová gastroenteroanastomóza
Diagnostický test: fibrogastroskopie, biopsie žaludeční sliznice, mikroskopické bioptické materiály, pomocí indexu refluxu žluči
fibrogastroskopie, biopsie žaludeční sliznice, mikroskopické bioptické materiály, pomocí indexu refluxu žluči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch
Časové okno: 12 měsíců
Stanovení BRI indexu u pacientů podstupujících MGB/OAGB lze použít jako screeningovou metodu pro diagnostiku biliárního refluxu za účelem prevence a rozvoje taktiky dalšího managementu pacientů z rizikové skupiny komplikací spojených s toxickými účinky agresivní žluči.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Private Healthcare Institution Clinical Hospital RGD-Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. prosince 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

8. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

15. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCH-RR-2020-mo-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reflux žluči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit