Sappirefluksin arviointi pienen mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen käyttämällä sappirefluksiindeksiä
lauantai 10. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Private Healthcare Institution Clinical Hospital RGD-Medicine
MGB:tä pidetään parhaana vaihtoehtona Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaukselle (RYGB) lyhyemmän leikkausajan ja harvempien mahdollisten komplikaatioiden vuoksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää sapen refluksi potilailla, joille tehtiin MGB/OAGB käsin ommeltu gastroenteroanastomoosi ja MGB/OAGB nitojalla gastroenteroanastomoosilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arut Mezhunts
- Puhelinnumero: 89885637263
- Sähköposti: arut.mezhunts@mail.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344010
- Rekrytointi
- Private Healthcare Institution Clinical Hospital "RGD-Medicine" Rostov-on-Don"
-
Ottaa yhteyttä:
- Arut Mezhunts
- Puhelinnumero: 89885637263
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalloisen lihavuuden
- BMI yli 35 kg/m2 liikalihavuuteen liittyvän samanaikaisen sairauden kanssa
- BMI yli 40 kg/m2
- meneillään MGB/OAGB
- ei sappirefluksia ennen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- revisioivia operaatioita
- hoitoresistentti sappirefluksi ennen leikkausta
- bariatrisen leikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: käsin ommeltu gastroenteroanastomoosi
|
fibrogastroskopia, mahalaukun limakalvon biopsia, mikroskooppibiopsiamateriaalit, käyttäen sappirefluksiindeksiä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nitoja gastroenteroanastomoosi
|
fibrogastroskopia, mahalaukun limakalvon biopsia, mikroskooppibiopsiamateriaalit, käyttäen sappirefluksiindeksiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
BRI-indeksin määrittämistä potilailla, joille tehdään MGB/OAGB, voidaan käyttää seulontamenetelmänä sapen refluksin diagnosoinnissa, jotta voidaan ehkäistä ja kehittää taktiikkaa aggressiivisen sapen toksisiin vaikutuksiin liittyvien komplikaatioiden riskiryhmään kuuluvien potilaiden hoitoa varten.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Suoliston sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Mahahaava
- Pohjukaissuolen sairaudet
- Sappiteiden sairaudet
- Pohjukaismahan refluksi
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Mahahaava
- Sappirefluksi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCH-RR-2020-mo-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .