Оценка билиарного рефлюкса после мини-гастрального шунтирования с использованием индекса билиарного рефлюкса
10 апреля 2021 г. обновлено: Private Healthcare Institution Clinical Hospital RGD-Medicine
МГБ считается лучшей альтернативой обходному желудочному анастомозу по Ру (RYGB) из-за более короткого времени операции и меньшего количества возможных осложнений.
Целью данного исследования было определение билиарного рефлюкса у пациентов, перенесших МГБ/ОАГБ с ручным сшитым гастроэнтероанастомозом и МГБ/ОАГБ со сшивающим гастроэнтероанастомозом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
122
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Arut Mezhunts
- Номер телефона: 89885637263
- Электронная почта: arut.mezhunts@mail.ru
Места учебы
-
-
-
Rostov-on-Don, Российская Федерация, 344010
- Рекрутинг
- Private Healthcare Institution Clinical Hospital "RGD-Medicine" Rostov-on-Don"
-
Контакт:
- Arut Mezhunts
- Номер телефона: 89885637263
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- патологическое ожирение
- ИМТ выше 35 кг/м2 с сопутствующей патологией, связанной с ожирением
- ИМТ выше 40 кг/м2
- проходит МГБ/ОАГБ
- отсутствие желчного рефлюкса в предоперационном периоде
Критерий исключения:
- ревизионные операции
- резистентный к терапии желчный рефлюкс в предоперационном периоде
- история бариатрической хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: сшитый вручную гастроэнтероанастомоз
|
фиброгастроскопия, биопсия слизистой оболочки желудка, микроскопия биоптатов, определение индекса желчного рефлюкса
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: степлер гастроэнтероанастомоз
|
фиброгастроскопия, биопсия слизистой оболочки желудка, микроскопия биоптатов, определение индекса желчного рефлюкса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Определение индекса BRI у больных, перенесших МГБ/ОАГБ, может быть использовано в качестве скринингового метода диагностики билиарного рефлюкса с целью профилактики и выработки тактики дальнейшего ведения больных из группы риска осложнений, связанных с токсическим действием агрессивной желчи.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
8 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Заболевания желчевыводящих путей
- Дуоденогастральный рефлюкс
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Язвенная болезнь желудка
- Желчный рефлюкс
Другие идентификационные номера исследования
- CCH-RR-2020-mo-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .