담즙 역류 지수를 이용한 미니 위 우회술 후 담즙 역류 평가
2021년 4월 10일 업데이트: Private Healthcare Institution Clinical Hospital RGD-Medicine
MGB는 수술 시간이 짧고 가능한 합병증이 적기 때문에 Roux-en-Y 위우회술(RYGB)에 대한 최상의 대안으로 간주됩니다.
이 연구의 목적은 손바느질 위장문합으로 MGB/OAGB를 시행하고, 스테이플러 위장문합으로 MGB/OAGB를 시행하는 환자에서 담도 역류를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arut Mezhunts
- 전화번호: 89885637263
- 이메일: arut.mezhunts@mail.ru
연구 장소
-
-
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Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344010
- 모병
- Private Healthcare Institution Clinical Hospital "RGD-Medicine" Rostov-on-Don"
-
연락하다:
- Arut Mezhunts
- 전화번호: 89885637263
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병적 비만
- 비만 관련 합병증이 있는 35kg/m2 이상의 BMI
- BMI 40kg/m2 이상
- MGB/OAGB 진행 중
- 수술 전 기간 동안 담즙 역류 없음
제외 기준:
- 개정 작업
- 수술 전 기간 동안 치료 저항성 담즙 역류
- 비만 수술의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 손으로 꿰매어진 위장 문합
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fibrogastroscopy, 위 점막의 생검, 현미경 생검 재료, Bile Reflux Index 사용
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ACTIVE_COMPARATOR: 스테이플러 위장문합술
|
fibrogastroscopy, 위 점막의 생검, 현미경 생검 재료, Bile Reflux Index 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공
기간: 12개월
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MGB/OAGB를 겪고 있는 환자에서 BRI 지수의 결정은 공격적인 담즙의 독성 효과와 관련된 합병증의 위험 그룹으로부터 환자의 추가 관리를 위한 전술을 예방하고 개발하기 위해 담즙 역류를 진단하기 위한 스크리닝 방법으로 사용될 수 있습니다.
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12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 29일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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