Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av biliær refluks etter minigastrisk bypass ved bruk av biliær refluksindeks

10. april 2021 oppdatert av: Private Healthcare Institution Clinical Hospital RGD-Medicine

MGB anses å være det beste alternativet til Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) på grunn av kortere operasjonstid og færre mulige komplikasjoner.

Formålet med denne studien var å bestemme gallerefluks hos pasienter som gjennomgikk MGB/OAGB med en håndsydd gastroenteroanastomose, og MGB/OAGB med en stiftemaskingastroenteroanastomose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

122

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Den russiske føderasjonen
      • Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen, 344010
        • Rekruttering
        • Private Healthcare Institution Clinical Hospital "RGD-Medicine" Rostov-on-Don"
        • Ta kontakt med:
          • Arut Mezhunts
          • Telefonnummer: 89885637263

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sykelig overvekt
  • BMI over 35 kg/m2 med fedmerelatert komorbiditet
  • BMI over 40 kg/m2
  • gjennomgår MGB/OAGB
  • ingen gallerefluks under preoperativ periode

Ekskluderingskriterier:

  • revisjonsoperasjoner
  • terapiresistent gallerefluks i preoperativ periode
  • historie med fedmekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: håndsydd gastroenteroanastomose
Diagnostisk test: fibrogastroskopi, biopsi av mageslimhinnen, mikroskopi biopsimaterialer, ved bruk av Bile Reflux Index
fibrogastroskopi, biopsi av mageslimhinnen, mikroskopi biopsimaterialer, ved bruk av Bile Reflux Index
ACTIVE_COMPARATOR: stiftemaskin gastroenteroanastomose
Diagnostisk test: fibrogastroskopi, biopsi av mageslimhinnen, mikroskopi biopsimaterialer, ved bruk av Bile Reflux Index
fibrogastroskopi, biopsi av mageslimhinnen, mikroskopi biopsimaterialer, ved bruk av Bile Reflux Index

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess
Tidsramme: 12 måneder
Bestemmelse av BRI-indeksen hos pasienter som gjennomgår MGB/OAGB kan brukes som en screeningsmetode for å diagnostisere gallerefluks for å forebygge og utvikle taktikk for videre behandling av pasienter fra en risikogruppe av komplikasjoner assosiert med toksiske effekter av en aggressiv galle.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Private Healthcare Institution Clinical Hospital RGD-Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

8. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCH-RR-2020-mo-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere