Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epeúti reflux értékelése mini-gastric bypass után az epeúti refluxindex használatával

2021. április 10. frissítette: Private Healthcare Institution Clinical Hospital RGD-Medicine

Az MGB-t a Roux-en-Y gyomor-bypass (RYGB) legjobb alternatívájának tekintik a rövidebb műtéti idő és a kevesebb lehetséges szövődmény miatt.

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározzuk az epeúti refluxot olyan betegeknél, akiknél kézzel varrott gastroenteroanastomosisban MGB/OAGB-t, illetve tűző-gasztroenteroanasztomózissal MGB/OAGB-t kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

122

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Orosz Föderáció
      • Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344010
        • Toborzás
        • Private Healthcare Institution Clinical Hospital "RGD-Medicine" Rostov-on-Don"
        • Kapcsolatba lépni:
          • Arut Mezhunts
          • Telefonszám: 89885637263

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kóros elhízás
  • 35 kg/m2 feletti BMI elhízással összefüggő társbetegséggel
  • BMI 40 kg/m2 felett
  • MGB/OAGB alatt
  • nincs epe reflux a műtét előtti időszakban

Kizárási kritériumok:

  • revíziós műveletek
  • terápiarezisztens epe reflux a műtét előtti időszakban
  • bariátriai műtét története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: kézzel varrott gastroenteroanastomosis
Diagnosztikai vizsgálat: fibrogasztroszkópia, gyomornyálkahártya biopszia, mikroszkópos biopsziás anyagok, epe reflux index segítségével
fibrogasztroszkópia, gyomornyálkahártya biopszia, mikroszkópos biopsziás anyagok, epe reflux index segítségével
ACTIVE_COMPARATOR: tűzőgép gastroenteroanastomosis
Diagnosztikai vizsgálat: fibrogasztroszkópia, gyomornyálkahártya biopszia, mikroszkópos biopsziás anyagok, epe reflux index segítségével
fibrogasztroszkópia, gyomornyálkahártya biopszia, mikroszkópos biopsziás anyagok, epe reflux index segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Siker
Időkeret: 12 hónap
Az MGB/OAGB-n átesett betegek BRI indexének meghatározása az epe reflux diagnosztizálásának szűrési módszereként használható az agresszív epe toxikus hatásaival összefüggő szövődmények kockázati csoportjába tartozó betegek további kezelésének megelőzése és taktika kidolgozása érdekében.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Private Healthcare Institution Clinical Hospital RGD-Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. december 29.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. március 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCH-RR-2020-mo-2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epe reflux

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel