Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af biliær refluks efter mini-gastrisk bypass ved brug af biliær refluksindeks

10. april 2021 opdateret af: Private Healthcare Institution Clinical Hospital RGD-Medicine

MGB anses for at være det bedste alternativ til Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB) på grund af den kortere operationstid og færre mulige komplikationer.

Formålet med denne undersøgelse var at bestemme biliær refluks hos patienter, der gennemgår MGB/OAGB med en håndsyet gastroenteroanastomose og MGB/OAGB med en hæftemaskine gastroenteroanastomosis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344010
        • Rekruttering
        • Private Healthcare Institution Clinical Hospital "RGD-Medicine" Rostov-on-Don"
        • Kontakt:
          • Arut Mezhunts
          • Telefonnummer: 89885637263

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sygelig fedme
  • BMI over 35 kg/m2 med fedme-relateret komorbiditet
  • BMI over 40 kg/m2
  • gennemgår MGB/OAGB
  • ingen galderefluks i præoperativ periode

Ekskluderingskriterier:

  • revisionsoperationer
  • terapiresistent galderefluks i præoperativ periode
  • historie med fedmekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: håndsyet gastroenteroanastomose
Diagnostisk test: fibrogastroskopi, biopsi af maveslimhinden, mikroskopi biopsimaterialer, ved hjælp af Bile Reflux Index
fibrogastroskopi, biopsi af maveslimhinden, mikroskopi biopsimaterialer, ved hjælp af Bile Reflux Index
ACTIVE_COMPARATOR: hæftemaskine gastroenteroanastomose
Diagnostisk test: fibrogastroskopi, biopsi af maveslimhinden, mikroskopi biopsimaterialer, ved hjælp af Bile Reflux Index
fibrogastroskopi, biopsi af maveslimhinden, mikroskopi biopsimaterialer, ved hjælp af Bile Reflux Index

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes
Tidsramme: 12 måneder
Bestemmelse af BRI-indekset hos patienter, der gennemgår MGB/OAGB, kan bruges som en screeningsmetode til diagnosticering af galderefluks med henblik på at forebygge og udvikle taktik til videre behandling af patienter fra en risikogruppe af komplikationer forbundet med de toksiske virkninger af en aggressiv galde.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Private Healthcare Institution Clinical Hospital RGD-Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

8. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

15. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCH-RR-2020-mo-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Galde refluks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner