Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena refluksu żółciowego po mini-żołądkowym bajpasie za pomocą wskaźnika refluksu żółciowego

10 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Private Healthcare Institution Clinical Hospital RGD-Medicine

MGB jest uważana za najlepszą alternatywę dla pomostowania żołądka metodą Roux-en-Y (RYGB) ze względu na krótszy czas operacji i mniej możliwych powikłań.

Celem pracy było określenie refluksu żółciowego u pacjentów poddanych MGB/OAGB z ręcznie szytym gastroenteroanastomozą oraz MGB/OAGB z gastroenteroastomozą staplerem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344010
        • Rekrutacyjny
        • Private Healthcare Institution Clinical Hospital "RGD-Medicine" Rostov-on-Don"
        • Kontakt:
          • Arut Mezhunts
          • Numer telefonu: 89885637263

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorobliwa otyłość
  • BMI powyżej 35 kg/m2 ze współistniejącymi chorobami związanymi z otyłością
  • BMI powyżej 40 kg/m2
  • w trakcie MGB/OAGB
  • brak refluksu żółciowego w okresie przedoperacyjnym

Kryteria wyłączenia:

  • operacje rewizyjne
  • oporny na leczenie refluks żółciowy w okresie przedoperacyjnym
  • historia chirurgii bariatrycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: ręcznie szyta gastroenteroanastomoza
Test diagnostyczny: fibrogastroskopia, biopsja błony śluzowej żołądka, mikroskopowa biopsja materiałów z wykorzystaniem Bile Reflux Index
fibrogastroskopia, biopsja błony śluzowej żołądka, mikroskopowa biopsja materiałów z wykorzystaniem Bile Reflux Index
ACTIVE_COMPARATOR: zszywacz gastroenteroanastomoza
Test diagnostyczny: fibrogastroskopia, biopsja błony śluzowej żołądka, mikroskopowa biopsja materiałów z wykorzystaniem Bile Reflux Index
fibrogastroskopia, biopsja błony śluzowej żołądka, mikroskopowa biopsja materiałów z wykorzystaniem Bile Reflux Index

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powodzenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oznaczanie wskaźnika BRI u pacjentów poddawanych MGB/OAGB może być metodą przesiewową w diagnostyce refluksu żółciowego w celu profilaktyki i opracowania taktyki dalszego postępowania z pacjentami z grupy ryzyka powikłań związanych z toksycznym działaniem agresywnej żółci
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Private Healthcare Institution Clinical Hospital RGD-Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

8 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCH-RR-2020-mo-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj