Avaliação do refluxo biliar após mini-bypass gástrico com o uso do índice de refluxo biliar
10 de abril de 2021 atualizado por: Private Healthcare Institution Clinical Hospital RGD-Medicine
A MGB é considerada a melhor alternativa ao bypass gástrico em Y de Roux (RYGB) devido ao menor tempo de operação e menos possíveis complicações.
O objetivo deste estudo foi determinar o refluxo biliar em pacientes submetidos a MGB/OAGB com gastroenteroanastomose costurada à mão e MGB/OAGB com gastroenteroanastomose com grampeador.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Arut Mezhunts
- Número de telefone: 89885637263
- E-mail: arut.mezhunts@mail.ru
Locais de estudo
-
-
-
Rostov-on-Don, Federação Russa, 344010
- Recrutamento
- Private Healthcare Institution Clinical Hospital "RGD-Medicine" Rostov-on-Don"
-
Contato:
- Arut Mezhunts
- Número de telefone: 89885637263
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- obesidade mórbida
- IMC acima de 35 kg/m2 com comorbidade relacionada à obesidade
- IMC acima de 40 kg/m2
- passando por MGB/OAGB
- sem refluxo biliar durante o período pré-operatório
Critério de exclusão:
- operações revisionais
- refluxo biliar resistente à terapia durante o período pré-operatório
- história da cirurgia bariátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: gastroenteroanastomose costurada à mão
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fibrogastroscopia, biópsia da mucosa gástrica, materiais de biópsia de microscopia, usando o índice de refluxo biliar
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ACTIVE_COMPARATOR: gastroenteroanastomose com grampeador
|
fibrogastroscopia, biópsia da mucosa gástrica, materiais de biópsia de microscopia, usando o índice de refluxo biliar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso
Prazo: 12 meses
|
A determinação do índice BRI em pacientes submetidos a MGB/OAGB pode ser usada como um método de triagem para diagnosticar o refluxo biliar, a fim de prevenir e desenvolver tática para posterior manejo de pacientes de um grupo de risco de complicações associadas aos efeitos tóxicos de uma bile agressiva
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
8 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
15 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Doenças Intestinais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Úlcera péptica
- Doenças duodenais
- Doenças das vias biliares
- Refluxo Duodenogástrico
- Refluxo gastroesofágico
- Úlcera estomacal
- Refluxo Biliar
Outros números de identificação do estudo
- CCH-RR-2020-mo-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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