- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04846595
Aspekty zranitelnosti lidí žijících s HIV v oblasti alpského oblouku (ASPEGIC)
11. února 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Infekce HIV ve Francii se stala chronickým onemocněním a léčba umožnila pacientům zvýšit jejich délku života.
Tyto slibné výsledky však trpí velmi velkou variabilitou v socio-epidemiologických podskupinách a délka života ve věku 20 let je stále o třetinu nižší než v běžné populaci.
Jen málo studií metropolitních kohort zkoumali nejistotu jako nezávislý rizikový faktor úmrtnosti.
Vyšetřovatelé se rozhodli zvážit zranitelnost lidí žijících s HIV (plwha) prostřednictvím měření ověřeného francouzského kvantitativního skóre, zvaného Epices („évaluation de la Précarité et des inégalités de santé dans les centers d'eacens de santé“ Nejistota a nerovnosti v oblasti zdraví v centrech zdravotních vyšetření).
Přehled studie
Detailní popis
Infekce HIV ve Francii se stala chronickým onemocněním a léčba umožnila pacientům zvýšit jejich délku života.
Tyto slibné výsledky však trpí velmi velkou variabilitou v socio-epidemiologických podskupinách a délka života ve věku 20 let je stále o třetinu nižší než v běžné populaci.
Jen málo studií metropolitních kohort zkoumali nejistotu jako nezávislý rizikový faktor úmrtnosti.
Vyšetřovatelé se rozhodli zvážit zranitelnost lidí žijících s HIV (PLWHA) měřením validovaného francouzského kvantitativního skóre nazývaného Epices (hodnocení nejistoty a zdravotních nerovností v centrech zdravotních vyšetření).
Vyšetřovatelé se snaží pomocí samostatně podávaného dotazníku spravovaného během každoroční následné návštěvy specialisty na infekční choroby definovat v oblasti alpské ARC ve Francii, sociálně-demografické údaje spojené s větší nejistotou mezi PLWHA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
595
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haute-Savoie
-
Pringy, Haute-Savoie, Francie, 74374
- Ch Annecy Genevois
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každá osoba žijící s HIV představující konzultaci se svým doporučením infekčních chorob.
- Pacient následoval po dobu nejméně 6 měsíců pro svou infekci HIV
- Pacient s nedetekovatelným nebo detekovatelným virovým zátěží HIV
- Pacient legálního věku v době studie
- Pacient informoval o studii a nevyjádřil žádnou námitku proti shromažďování zdravotních údajů
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient byl proti nebo neschopný vyjádřit opozici vůči účasti ve studii
- V době studie je pacient nezletilý
- Pacient užívající antiretrovirovou terapii po dobu méně než 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Samostatný dotazník
Studie bude nabízena všem pacientům, kteří byli léčeni pro infekci HIV po dobu nejméně 6 měsíců, během následné konzultace.
Během obvyklé konzultace bude samostatný dotazník podáván pouze jednou na pacienta, není plánováno žádné následné sledování.
|
Vyhodnoťte demografické proměnné a lékařské vlastnosti lidí žijících s HIV v oblasti alpského oblouku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proměnné zranitelnosti
Časové okno: Jednoho dne
|
Hodnocení proměnných spojených se stavem zranitelnosti podle stupnice „Epices“ (na prahu 30.17/100), mezi sociální, demografický a lékařský charakteristika lidí žijících s HIV v alpském obloukovém regionu charakteristik lidí žijících lidí žijících lidí žijících lidí žijících lidí žijících lidí s lidmi HIV v oblasti alpského oblouku
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
17. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
17. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- HIV infekce
Další identifikační čísla studie
- 20-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy
Klinické studie na samostatný dotazník
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Fondation Santé des Étudiants de FranceZatím nenabírámeDospívající chování | Problém duševního zdraví
-
Centre Hospitalier Charles Perrens, BordeauxNáborPerinatální duševní zdravíFrancie
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNábor
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko