- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04846595
Aspectos da vulnerabilidade de pessoas que vivem com HIV na região do arco alpino (ASPEGIC)
11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Annecy Genevois
A infecção pelo HIV na França se tornou uma doença crônica e o tratamento permitiu aos pacientes aumentar sua expectativa de vida.
No entanto, esses resultados promissores sofrem de uma variabilidade muito grande nos subgrupos socioepidemiológicos, e a expectativa de vida aos 20 anos de idade ainda é um terço inferior ao da população em geral.
Poucos estudos de coortes metropolitanas investigaram a precariedade como fator de risco independente para mortalidade.
Os investigadores optaram por considerar a vulnerabilidade de pessoas que vivem com HIV (PLWA) através da medição de uma pontuação quantitativa francesa validada, chamada EPICES ("Évaluation de la Précarité et des inégalités de santé Dans Les Centers d'esens de Santé", avaliação de avaliação de avaliação de avaliação de Santé, avaliação de avaliação de Santé, avaliação de Santé Dans Les D'Emanté ", avaliação de avaliação de Santé, avaliação de Santé Dans Les D'Examens de Santé", avaliação de avaliação de avaliação de Santé ", avaliação de avaliação precariedade e desigualdades de saúde nos centros de exames de saúde).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A infecção pelo HIV na França se tornou uma doença crônica e o tratamento permitiu aos pacientes aumentar sua expectativa de vida.
No entanto, esses resultados promissores sofrem de uma variabilidade muito grande nos subgrupos socioepidemiológicos, e a expectativa de vida aos 20 anos de idade ainda é um terço inferior ao da população em geral.
Poucos estudos de coortes metropolitanas investigaram a precariedade como fator de risco independente para mortalidade.
Os pesquisadores optaram por considerar a vulnerabilidade de pessoas que vivem com HIV (PLWA) através da medição de uma pontuação quantitativa francesa validada, chamada EPICES (avaliação da precariedade e desigualdades de saúde nos centros de exames de saúde).
Utilizando um questionário auto-administrado administrado durante uma visita anual de acompanhamento a um especialista em doenças infecciosas, os pesquisadores procuram definir na região do arco alpino na França, dados sociodemográficos associados a uma maior precariedade entre os PPHA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
595
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Haute-Savoie
-
Pringy, Haute-Savoie, França, 74374
- Ch Annecy Genevois
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer pessoa que vive com o HIV apresentando para consulta com seu referenciador de doenças infecciosas.
- O paciente seguiu por pelo menos 6 meses para a infecção pelo HIV
- Paciente com carga viral indetectável ou detectável
- Paciente da idade legal no momento do estudo
- O paciente informou sobre o estudo e não expressou nenhuma objeção à coleta de dados de saúde
Critérios de exclusão:
- Paciente oposto ou incapaz de expressar oposição à participação no estudo
- Paciente é menor de idade no momento do estudo
- Paciente que toma terapia anti -retroviral por menos de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Self Questionário
O estudo será oferecido a todos os pacientes que foram tratados para infecção pelo HIV por pelo menos 6 meses, durante uma consulta de acompanhamento.
Um questionário auto-administrado será administrado apenas uma vez por paciente durante a consulta usual, não há acompanhamento planejado.
|
Avalie as variáveis demográficas e as características médicas das pessoas que vivem com HIV na região do arco alpino
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variáveis de vulnerabilidade
Prazo: um dia
|
Avaliação das variáveis associadas a um estado de vulnerabilidade de acordo com a escala "Epices" (em um limiar de 30,17/100), entre as características sociais, demográficas e médicas das pessoas que vivem com HIV na região alpina do arco das pessoas que vivem com HIV na região do arco alpino
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
17 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- 20-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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