- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04846595
Aspekter ved sårbarhet hos mennesker som lever med HIV i alpinbueområdet (ASPEGIC)
11. februar 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Annecy Genevois
HIV -infeksjon i Frankrike har blitt en kronisk sykdom, og behandlingen har gjort det mulig for pasienter å øke forventet levealder.
Imidlertid lider disse lovende resultatene av en veldig stor variasjon i de sosio-epidemiologiske undergruppene, og forventet levealder ved 20 år er fremdeles en tredjedel lavere enn i befolkningen generelt.
Få studier av metropolitiske årskull undersøkte prekærhet som en uavhengig risikofaktor for dødelighet.
Etterforskerne valgte å vurdere sårbarheten til mennesker som lever med HIV (PLWHA) gjennom måling av en validert fransk kvantitativ poeng Utilgjengelighet og helseulikheter i helseundersøkelsessentre).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
HIV -infeksjon i Frankrike har blitt en kronisk sykdom, og behandlingen har gjort det mulig for pasienter å øke forventet levealder.
Imidlertid lider disse lovende resultatene av en veldig stor variasjon i de sosio-epidemiologiske undergruppene, og forventet levealder ved 20 år er fremdeles en tredjedel lavere enn i befolkningen generelt.
Få studier av metropolitiske årskull undersøkte prekærhet som en uavhengig risikofaktor for dødelighet.
Etterforskerne valgte å vurdere sårbarheten til mennesker som lever med HIV (PLWHA) gjennom måling av en validert fransk kvantitativ poengsum, kalt Epices (evaluering av prekærhet og helseforskjeller i helseundersøkelsessentre).
Ved å bruke et selvadministrert spørreskjema som ble administrert under et årlig oppfølgingsbesøk hos en smittsom sykdomsspesialist, søker etterforskerne å definere i alpinbueområdet i Frankrike, sosiodemografiske data assosiert med større prekærhet blant PLWHA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
595
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haute-Savoie
-
Pringy, Haute-Savoie, Frankrike, 74374
- Ch Annecy Genevois
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enhver person som lever med HIV som presenterer for konsultasjon med henvisningen til smittsomme sykdommer.
- Pasienten fulgte i minst 6 måneder for HIV -infeksjonen
- Pasient med uoppdagelig eller påvisbar HIV -viral belastning
- Pasient med lovlig alder på studietidspunktet
- Pasient informert om studien og etter å ha uttrykt ingen innvendinger mot innsamling av helsedata
Eksklusjonskriterier:
- Pasient motarbeidet eller ikke i stand til å uttrykke motstand mot deltakelse i studien
- Pasienten er mindreårig på studietidspunktet
- Pasient som tar antiretroviral terapi i mindre enn 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Selvspørreskjema
Studien vil bli tilbudt alle pasienter som har blitt behandlet for HIV-infeksjon i minst 6 måneder, under en oppfølgingskonsultasjon.
Et selvspørreskjema vil bli administrert bare en gang per pasient under den vanlige konsultasjonen, det planlegges ingen oppfølging.
|
Evaluer de demografiske variablene og medisinske egenskapene til mennesker som lever med HIV i alpinbueområdet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabler av sårbarhet
Tidsramme: en dag
|
Evaluering av variablene assosiert med en sårbarhetstilstand i henhold til "Epices" -skalaen (i en terskel på 30,17/100), blant de sosiale, demografiske og medisinske egenskapene til mennesker som lever med HIV i den alpine lysbueegenegenskapene til mennesker som lever med HIV i alpinbueområdet
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
17. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
17. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- 20-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennåHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika
Kliniske studier på Selvspørreskjema
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruker | Stressreaksjon | Ptsd | Stressmestring | Sosial kognitiv teoriForente stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Fullført
-
University of MichiganFullført
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationAvsluttetUnderstreke | Psykologisk stressTyrkia
-
Marmara UniversityFullførtMobbing | MobbeofferTyrkia (Türkiye)
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsFullførtMental Helse | SelvpleieCanada
-
University of ZurichFullførtUnderstreke | Følelse av mestringsevneSveits
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionFullførtKronisk sykdomForente stater