- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04846595
Aspects of Vulnerability of People Living With HIV in the Alpine Arc Region (ASPEGIC)
19. juli 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Annecy Genevois
HIV infection in France has become a chronic disease and treatment has allowed patients to increase their life expectancy.
However, these promising results suffer from a very large variability within the socio-epidemiological subgroups, and life expectancy at 20 years of age is still one third lower than in the general population.
Few studies of metropolitan cohorts investigated precariousness as an independent risk factor for mortality.
The investigators chose to consider the vulnerability of people living with HIV (PLWHA) through the measurement of a validated French quantitative score, called EPICES ("Évaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les centres d'examens de santé ", Evaluation of precariousness and health inequalities in health examination centers).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
HIV infection in France has become a chronic disease and treatment has allowed patients to increase their life expectancy.
However, these promising results suffer from a very large variability within the socio-epidemiological subgroups, and life expectancy at 20 years of age is still one third lower than in the general population.
Few studies of metropolitan cohorts investigated precariousness as an independent risk factor for mortality.
The investigators chose to consider the vulnerability of people living with HIV (PLWHA) through the measurement of a validated French quantitative score, called EPICES (Evaluation of precariousness and health inequalities in health examination centers).
Using a self-administered questionnaire administered during an annual follow-up visit to an infectious disease specialist, the investigators seek to define in the alpine arc region in france, socio-demographic data associated with greater precariousness among PLWHA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Janssen Cécile, Dr
- Telefonnummer: +3350636618
- E-post: cjanssen@ch-annecygenevois.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lejeune Stéphanie
- Telefonnummer: +33450636958
- E-post: slejeune1@ch-annecygenevois.fr
Studiesteder
-
-
Haute-Savoie
-
Pringy, Haute-Savoie, Frankrike, 74374
- Rekruttering
- Ch Annecy Genevois
-
Ta kontakt med:
- Lejeune Stéphanie
- Telefonnummer: +33450636958
- E-post: slejeune1@ch-annecygenevois.fr
-
Ta kontakt med:
- Janssen Cécile, Dr
- Telefonnummer: +33450636618
- E-post: cjanssen@ch-annecygenevois.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Any person living with HIV presenting for consultation with their infectious disease referrer.
- Patient followed for at least 6 months for their HIV infection
- Patient with undetectable or detectable HIV viral load
- Patient of legal age at the time of the study
- Patient informed of the study and having expressed no objection to the collection of health data
Exclusion Criteria:
- Patient opposed or unable to express opposition to participation in the study
- Patient is a minor at the time of the study
- Patient taking antiretroviral therapy for less than 6 months
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Self questionnaire
The study will be offered to all patients who have been treated for HIV infection for at least 6 months, during a follow-up consultation.
A self questionnaire will be administered only once per patient during the usual consultation, there is no follow-up planned.
|
Evaluate the demographic variables and medical characteristics of people living with HIV in the Alpine Arc region
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Variables of vulnerability
Tidsramme: one day
|
Evaluation of the variables associated with a state of vulnerability according to the "EPICES" scale (at a threshold of 30.17/100), among the social, demographic and medical characteristics of people living with HIV in the Alpine Arc region characteristics of people living with HIV in the Alpine Arc region
|
one day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteFullførtTransplantasjonsinfeksjonCanada
-
University of MalayaTeleflexRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Okan UniversityFullførtEffekt av bad med kloreksidin på beskyttelse av hudens integritet og forebygging av sykehusinfeksjonHud | Health Care Associated InfectionTyrkia
Kliniske studier på self questionnaire
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar ikke rekruttert ennåImplanterbar defibrillatorbruker | Stressreaksjon | Ptsd | Stressmestring | Sosial kognitiv teoriForente stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Fullført
-
University of MichiganFullført
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrutteringMental Helse | SelvpleieCanada
-
University of ZurichFullførtUnderstreke | Følelse av mestringsevneSveits
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationAvsluttetUnderstreke | Psykologisk stressTyrkia
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkRekrutteringSelvskadende oppførselDanmark
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...FullførtVold, seksuellForente stater