- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04846595
Aspects de la vulnérabilité des personnes vivant avec le VIH dans la région de l'arc alpin (ASPEGIC)
11 février 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Annecy Genevois
L'infection par le VIH en France est devenue une maladie chronique et le traitement a permis aux patients d'augmenter leur espérance de vie.
Cependant, ces résultats prometteurs souffrent d'une très grande variabilité au sein des sous-groupes socio-épidémiologiques, et l'espérance de vie à 20 ans est toujours un tiers inférieure à celle de la population générale.
Peu d'études sur les cohortes métropolitaines ont étudié la précarité comme facteur de risque indépendant de mortalité.
The investigators chose to consider the vulnerability of people living with HIV (PLWHA) through the measurement of a validated French quantitative score, called EPICES ("Évaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les centres d'examens de santé ", Evaluation of Les inégalités de précarité et de santé dans les centres d'examen de santé).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'infection par le VIH en France est devenue une maladie chronique et le traitement a permis aux patients d'augmenter leur espérance de vie.
Cependant, ces résultats prometteurs souffrent d'une très grande variabilité au sein des sous-groupes socio-épidémiologiques, et l'espérance de vie à 20 ans est toujours un tiers inférieure à celle de la population générale.
Peu d'études sur les cohortes métropolitaines ont étudié la précarité comme facteur de risque indépendant de mortalité.
Les enquêteurs ont choisi de considérer la vulnérabilité des personnes vivant avec le VIH (PLWHA) grâce à la mesure d'un score quantitatif français validé, appelé EPPE (évaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les centres d'examen de santé).
En utilisant un questionnaire auto-administré administré lors d'une visite de suivi annuelle dans un spécialiste des maladies infectieuses, les enquêteurs cherchent à définir dans la région de l'arc alpine en France, des données sociodémographiques associées à une plus grande précarité parmi les PLWHA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
595
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Haute-Savoie
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Pringy, Haute-Savoie, France, 74374
- CH Annecy Genevois
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Toute personne vivant avec le VIH se présentant pour consultation avec son référent de maladies infectieuses.
- Le patient a suivi pendant au moins 6 mois pour leur infection à VIH
- Patient avec charge virale VIH indétectable ou détectable
- Patient d'âge légal au moment de l'étude
- Patient informé de l'étude et n'ayant exprimé aucune objection à la collecte de données de santé
Critères d'exclusion:
- Patient opposé ou incapable d'exprimer son opposition à la participation à l'étude
- Le patient est mineur au moment de l'étude
- Patient suivant une thérapie antirétrovirale pendant moins de 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Questionnaire de soi
L'étude sera offerte à tous les patients qui ont été traités pour une infection par le VIH pendant au moins 6 mois, lors d'une consultation de suivi.
Un questionnaire d'auto-questionnaire ne sera administré qu'une fois par patient pendant la consultation habituelle, aucun suivi n'est prévu.
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Évaluez les variables démographiques et les caractéristiques médicales des personnes vivant avec le VIH dans la région de l'arc alpin
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variables de vulnérabilité
Délai: un jour
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Évaluation des variables associées à un état de vulnérabilité selon l'échelle des "EPPE VIH dans la région de l'arc alpin
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
17 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2021
Première publication (Réel)
15 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .