- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04846595
Aspekter av sårbarhet hos människor som lever med HIV i den alpina bågregionen (ASPEGIC)
11 februari 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Annecy Genevois
HIV -infektion i Frankrike har blivit en kronisk sjukdom och behandling har gjort det möjligt för patienter att öka sin livslängd.
Dessa lovande resultat lider emellertid av en mycket stor variation inom de socio-epidemiologiska undergrupperna, och livslängden vid 20 års ålder är fortfarande en tredjedel lägre än i den allmänna befolkningen.
Få studier av storstadskohorter undersökte försiktighet som en oberoende riskfaktor för dödlighet.
Utredarna valde att överväga sårbarheten hos människor som lever med HIV (PLWHA) genom mätning av en validerad fransk kvantitativ poäng, kallad epices ("évaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les centra d'undersökningar de santé", utvärdering av Ojämlikhet och hälso -ojämlikheter i hälsopearbetscentra).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
HIV -infektion i Frankrike har blivit en kronisk sjukdom och behandling har gjort det möjligt för patienter att öka sin livslängd.
Dessa lovande resultat lider emellertid av en mycket stor variation inom de socio-epidemiologiska undergrupperna, och livslängden vid 20 års ålder är fortfarande en tredjedel lägre än i den allmänna befolkningen.
Få studier av storstadskohorter undersökte försiktighet som en oberoende riskfaktor för dödlighet.
Utredarna valde att överväga sårbarheten hos människor som lever med HIV (PLWHA) genom mätning av en validerad fransk kvantitativ poäng, kallad epices (utvärdering av försiktighet och hälso -ojämlikheter i hälsopearbetscentra).
Med hjälp av ett självadministrerat frågeformulär som administrerades under ett årligt uppföljningsbesök hos en infektionssjukdomspecialist försöker utredarna att definiera i Alpine Arc-regionen i Frankrike, socio-demografiska data förknippade med större försiktighet bland PLWHWHA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
595
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haute-Savoie
-
Pringy, Haute-Savoie, Frankrike, 74374
- CH Annecy Genevois
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Varje person som lever med HIV presenterar för samråd med sin infektionssjukdomsreferens.
- Patienten följde i minst 6 månader för sin HIV -infektion
- Patient med odetekterbar eller detekterbar HIV -viral belastning
- Patienten i laglig ålder vid tidpunkten för studien
- Patienten informerade om studien och inte uttryckt någon invändning mot insamlingen av hälsodata
Uteslutningskriterier:
- Patienten motsatte sig eller inte kan uttrycka motstånd mot deltagande i studien
- Patienten är mindreårig vid tidpunkten för studien
- Patient som tar antiretroviral terapi i mindre än 6 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Självfrågeformulär
Studien kommer att erbjudas alla patienter som har behandlats för HIV-infektion i minst 6 månader under en uppföljningskonsult.
Ett självfrågeformulär kommer att administreras endast en gång per patient under det vanliga samrådet, det finns ingen planerad uppföljning.
|
Utvärdera de demografiska variablerna och medicinska egenskaper hos människor som lever med HIV i den alpina bågregionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sårbarhetsvariabler
Tidsram: en dag
|
Utvärdering av variablerna förknippade med ett tillstånd av sårbarhet enligt "epices" -skalan (vid en tröskel av 30.17/100), bland de sociala, demografiska och medicinska egenskaperna hos människor som lever med HIV i alpina bågeegenskaper hos människor som lever med HIV i den alpina bågeregionen
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
17 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
17 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2021
Första postat (Faktisk)
15 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- HIV-infektioner
Andra studie-ID-nummer
- 20-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .