- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04846595
Aspects of Vulnerability of People Living With HIV in the Alpine Arc Region (ASPEGIC)
19. Juli 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Annecy Genevois
HIV infection in France has become a chronic disease and treatment has allowed patients to increase their life expectancy.
However, these promising results suffer from a very large variability within the socio-epidemiological subgroups, and life expectancy at 20 years of age is still one third lower than in the general population.
Few studies of metropolitan cohorts investigated precariousness as an independent risk factor for mortality.
The investigators chose to consider the vulnerability of people living with HIV (PLWHA) through the measurement of a validated French quantitative score, called EPICES ("Évaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les centres d'examens de santé ", Evaluation of precariousness and health inequalities in health examination centers).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HIV infection in France has become a chronic disease and treatment has allowed patients to increase their life expectancy.
However, these promising results suffer from a very large variability within the socio-epidemiological subgroups, and life expectancy at 20 years of age is still one third lower than in the general population.
Few studies of metropolitan cohorts investigated precariousness as an independent risk factor for mortality.
The investigators chose to consider the vulnerability of people living with HIV (PLWHA) through the measurement of a validated French quantitative score, called EPICES (Evaluation of precariousness and health inequalities in health examination centers).
Using a self-administered questionnaire administered during an annual follow-up visit to an infectious disease specialist, the investigators seek to define in the alpine arc region in france, socio-demographic data associated with greater precariousness among PLWHA.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Janssen Cécile, Dr
- Telefonnummer: +3350636618
- E-Mail: cjanssen@ch-annecygenevois.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lejeune Stéphanie
- Telefonnummer: +33450636958
- E-Mail: slejeune1@ch-annecygenevois.fr
Studienorte
-
-
Haute-Savoie
-
Pringy, Haute-Savoie, Frankreich, 74374
- Rekrutierung
- Ch Annecy Genevois
-
Kontakt:
- Lejeune Stéphanie
- Telefonnummer: +33450636958
- E-Mail: slejeune1@ch-annecygenevois.fr
-
Kontakt:
- Janssen Cécile, Dr
- Telefonnummer: +33450636618
- E-Mail: cjanssen@ch-annecygenevois.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Any person living with HIV presenting for consultation with their infectious disease referrer.
- Patient followed for at least 6 months for their HIV infection
- Patient with undetectable or detectable HIV viral load
- Patient of legal age at the time of the study
- Patient informed of the study and having expressed no objection to the collection of health data
Exclusion Criteria:
- Patient opposed or unable to express opposition to participation in the study
- Patient is a minor at the time of the study
- Patient taking antiretroviral therapy for less than 6 months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Self questionnaire
The study will be offered to all patients who have been treated for HIV infection for at least 6 months, during a follow-up consultation.
A self questionnaire will be administered only once per patient during the usual consultation, there is no follow-up planned.
|
Evaluate the demographic variables and medical characteristics of people living with HIV in the Alpine Arc region
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Variables of vulnerability
Zeitfenster: one day
|
Evaluation of the variables associated with a state of vulnerability according to the "EPICES" scale (at a threshold of 30.17/100), among the social, demographic and medical characteristics of people living with HIV in the Alpine Arc region characteristics of people living with HIV in the Alpine Arc region
|
one day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Februar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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