- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04846595
Aspekte der Verwundbarkeit von Menschen, die mit HIV in der Region Alpine Arc leben (ASPEGIC)
11. Februar 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Die HIV -Infektion in Frankreich ist zu einer chronischen Krankheit geworden, und die Behandlung hat es den Patienten ermöglicht, ihre Lebenserwartung zu erhöhen.
Diese vielversprechenden Ergebnisse leiden jedoch unter einer sehr großen Variabilität innerhalb der sozioepidemiologischen Untergruppen, und die Lebenserwartung im Alter von 20 Jahren ist immer noch ein Drittel niedriger als in der Allgemeinbevölkerung.
Nur wenige Studien zu Metropolen Kohorten untersuchten die Prekarität als unabhängigen Risikofaktor für die Mortalität.
Die Ermittler entschieden sich dafür, die Verwundbarkeit von Menschen zu berücksichtigen, die mit HIV (PLWHA) durch die Messung einer validierten französischen quantitativen Bewertung, die BEKEITEL ("" Évaluation de la précarité et des inégalités de Santé dans les centers d'untersucht ", de Santé", Bewertung der Bewertung der Bewertung der Bewertung der Bewertung der Bewertung der Bewertung der Bewertung der Bewertung der Bewertung der Bewertung der Bewertung der Bewertung der Bewertung der Bewertung der Bewertung der Bewertung der Bewertung der Bewertung der Dans Les Les Les Dans ", Bewertung der Bemühungen der Ansicht", berücksichtigt. Prekarität und gesundheitliche Ungleichheiten in Gesundheitsuntersuchungszentren).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die HIV -Infektion in Frankreich ist zu einer chronischen Krankheit geworden, und die Behandlung hat es den Patienten ermöglicht, ihre Lebenserwartung zu erhöhen.
Diese vielversprechenden Ergebnisse leiden jedoch unter einer sehr großen Variabilität innerhalb der sozioepidemiologischen Untergruppen, und die Lebenserwartung im Alter von 20 Jahren ist immer noch ein Drittel niedriger als in der Allgemeinbevölkerung.
Nur wenige Studien zu Metropolen Kohorten untersuchten die Prekarität als unabhängigen Risikofaktor für die Mortalität.
Die Ermittler entschieden sich dafür, die Verwundbarkeit von Menschen zu berücksichtigen, die mit HIV (PLWHA) durch die Messung eines validierten französischen quantitativen Scores (Bewertung von Prekarität und gesundheitlichen Ungleichheiten in Gesundheitsuntersuchungszentren) leben.
Unter Verwendung eines selbstverwalteten Fragebogens, der während eines jährlichen Follow-up-Besuchs bei einem Spezialisten für Infektionskrankheiten verabreicht wurde, versuchen die Forscher, in der Region Alpine Arc in Frankreich soziodemografische Daten zu definieren, die mit einer größeren Prekarität bei PLWHA verbunden sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
595
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Haute-Savoie
-
Pringy, Haute-Savoie, Frankreich, 74374
- Ch Annecy Genevois
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede Person, die mit HIV lebt, die sich zur Beratung mit ihrem Überweisungsverweis in Infektionskrankheiten vorstellen.
- Der Patient folgte mindestens 6 Monate für ihre HIV -Infektion
- Patient mit nicht nachweisbarer oder nachweisbarer HIV -Viruslast
- Patient im Rechtsalter zum Zeitpunkt der Studie
- Patient, der über die Studie informiert und keine Einwände gegen die Erfassung von Gesundheitsdaten ausdrückt,
Ausschlusskriterien:
- Der Patient war widersprach oder nicht in der Lage, gegen die Teilnahme an der Studie zu optimieren
- Der Patient ist zum Zeitpunkt der Studie minderjährig
- Patienten, die eine antiretrovirale Therapie für weniger als 6 Monate einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Selbstfragebogen
Die Studie wird allen Patienten angeboten, die während einer Follow-up-Konsultation mindestens 6 Monate lang wegen HIV-Infektion behandelt wurden.
Ein Selbstfragebogen wird während der üblichen Konsultation nur einmal pro Patient ausgelegt. Es ist keine Nachuntersuchung geplant.
|
Bewerten Sie die demografischen Variablen und medizinischen Merkmale von Menschen, die mit HIV in der Region Alpine ARC leben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variablen der Verwundbarkeit
Zeitfenster: einmal
|
Bewertung der Variablen, die mit einem Anfälligkeitszustand nach der Skala "Schirmen" (bei einem Schwellenwert von 30,17/100) im Zusammenhang mit der sozialen, demografischen und medizinischen Merkmale von Menschen mit HIV in den Merkmalen der Alpine ARC -Region verbunden sind HIV in der Region Alpine Bogen
|
einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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