- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04846595
A HIV -vel élő emberek sebezhetőségének szempontjai az alpesi ív régióban (ASPEGIC)
2025. február 11. frissítette: Centre Hospitalier Annecy Genevois
A franciaországi HIV -fertőzés krónikus betegséggé vált, és a kezelés lehetővé tette a betegek számára, hogy növeljék a várható élettartamot.
Ezek az ígéretes eredmények azonban a társadalmi-epidemiológiai alcsoportokban nagyon nagy variabilitástól szenvednek, és a 20 éves korban várható élettartam továbbra is egyharmadtatlan, mint a lakosságban.
A nagyvárosi kohorszok kevés tanulmánya vizsgálta a bizonytalanságot, mint a halálozás független kockázati tényezőjét.
A nyomozók úgy döntöttek, hogy a HIV -vel (PLWHA) élő emberek sebezhetőségét egy validált francia kvantitatív pontszám, az Epices nevű ("éveluation de la précarité et des in négalités de Santé dans dans centers d'Antens de Santé", értékelésével mérik. bizonytalanság és egészségügyi egyenlőtlenségek az egészségügyi vizsgálati központokban).
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A franciaországi HIV -fertőzés krónikus betegséggé vált, és a kezelés lehetővé tette a betegek számára, hogy növeljék a várható élettartamot.
Ezek az ígéretes eredmények azonban a társadalmi-epidemiológiai alcsoportokban nagyon nagy variabilitástól szenvednek, és a 20 éves korban várható élettartam továbbra is egyharmadtatlan, mint a lakosságban.
A nagyvárosi kohorszok kevés tanulmánya vizsgálta a bizonytalanságot, mint a halálozás független kockázati tényezőjét.
A nyomozók úgy döntöttek, hogy a HIV -vel (PLWHA) élõ emberek sebezhetőségét egy validált francia kvantitatív pontszám, az EPICE -nek nevezett (a bizonytalanság és az egészségügyi egyenlőtlenségek értékelése az egészségügyi vizsgálati központokban) mérésével mérlegeljük.
A fertőző betegség-szakember évente nyomon követési látogatása során beadott önálló kérdőív felhasználásával a vizsgálók a francia alpesi ív régióban próbálják meghatározni, a PLWHA közötti nagyobb bizonytalansághoz kapcsolódó társadalmi-demográfiai adatok.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
595
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Haute-Savoie
-
Pringy, Haute-Savoie, Franciaország, 74374
- CH Annecy Genevois
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Bármely olyan személy, aki HIV -vel él, amely a fertőző betegség -hivatkozással folytatott konzultációt mutat be.
- A beteg legalább 6 hónapig követte a HIV -fertőzésüket
- Nem észlelhető vagy kimutatható HIV vírusterheléssel rendelkező beteg
- Törvényes korú beteg a vizsgálat idején
- A beteg tájékoztatta a vizsgálatot, és nem fejezte ki kifogást az egészségügyi adatok gyűjtése ellen
Kizárási kritériumok:
- A beteg ellenzi vagy képtelen kifejezni a vizsgálatban való részvételt
- A beteg kiskorú a vizsgálat idején
- A beteg, aki kevesebb, mint 6 hónapig szedi az antiretrovirális terápiát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ön kérdőív
A tanulmányt minden olyan betegnek kínálják, akiket legalább 6 hónapig kezeltek a HIV-fertőzés miatt, egy nyomon követési konzultáció során.
A szokásos konzultáció során csak egyszer adják be az ön kérdőívet.
|
Értékelje a HIV -vel élő emberek demográfiai változásait és orvosi jellemzőit az alpesi ív régióban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebezhetőség változók
Időkeret: egy nap
|
A sebezhetőség állapotához kapcsolódó változók értékelése az „Epices” skála szerint (30,17/100 küszöbértékben), a HIV -vel élő emberek társadalmi, demográfiai és orvosi jellemzői között. HIV az alpesi ív régióban
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Vérrel terjedő fertőzések
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Immunrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- HIV fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .