- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04846595
HIV: tä elävien ihmisten haavoittuvuuden näkökohdat Alppien kaari -alueella (ASPEGIC)
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Annecy Genevois
HIV -tartunnan Ranskassa on tullut krooninen sairaus, ja hoito on antanut potilaille mahdollisuuden lisätä elinajanodotettaan.
Nämä lupaavat tulokset kärsivät kuitenkin erittäin suuresta variaatiosta sosio-epidemiologisissa alaryhmissä, ja elinajanodote 20-vuotiaana on edelleen kolmasosa alempi kuin väestössä.
Muutama metropolitan kohorttien tutkimukset tutkivat epävarmuutta riippumattomana kuolleisuuden riskitekijänä.
Tutkijat päättivät harkita HIV: llä (PLWHA) asuvien ihmisten haavoittuvuutta mittaamalla validoidun ranskalaisen kvantitatiivisen pistemäärän, nimeltään Epices ("évaluation de la précarité et des inégalités de Santé Dans les Centers d'Erthens de Santé", arviointi Epävarma ja terveyserot terveystutkimuskeskuksissa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV -tartunnan Ranskassa on tullut krooninen sairaus, ja hoito on antanut potilaille mahdollisuuden lisätä elinajanodotettaan.
Nämä lupaavat tulokset kärsivät kuitenkin erittäin suuresta variaatiosta sosio-epidemiologisissa alaryhmissä, ja elinajanodote 20-vuotiaana on edelleen kolmasosa alempi kuin väestössä.
Muutama metropolitan kohorttien tutkimukset tutkivat epävarmuutta riippumattomana kuolleisuuden riskitekijänä.
Tutkijat päättivät harkita HIV (PLWHA) elävien ihmisten haavoittuvuutta mittaamalla validoidun ranskalaisen kvantitatiivisen pistemäärän, nimeltään EPICE (arviointi epävarmuuden ja terveydenhuollon epätasa -arvoisuudesta terveydenhuollon tutkimuskeskuksissa).
Tutkijat pyrkivät määrittelemään Ranskan alppikaari-alueella itse hallinnoidun kyselylomakkeen, jota annettiin vuosittaisen tartuntataudin asiantuntijan vuosittaisen seurantakäynnin aikana, sosio-demografiset tiedot, jotka liittyvät PLWHA: n parempaan epävarmuuteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
595
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haute-Savoie
-
Pringy, Haute-Savoie, Ranska, 74374
- Ch Annecy Genevois
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen HIV: n kanssa elävä henkilö esittelee neuvottelua tartuntatautien viittauksensa kanssa.
- Potilas seurasi vähintään 6 kuukautta HIV -tartunnan vuoksi
- Potilas, jolla on havaitsemattomia tai havaittavissa olevia HIV -viruskuormituksia
- Oikeudellisen ikäinen potilas tutkimushetkellä
- Potilas oli tietoinen tutkimuksesta eikä ilmaista vastustusta terveystietojen keräämiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas vastusti tai ei pystynyt ilmaisemaan vastustusta tutkimukseen osallistumiseen
- Potilas on vähäinen tutkimuksen aikaan
- Potilas, joka käyttää antiretrovirushoitoa alle 6 kuukauden ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Itsekysely
Tutkimusta tarjotaan kaikille potilaille, joita on hoidettu HIV-tartunnasta vähintään 6 kuukauden ajan seurantakonsultoinnin aikana.
Omikysely annetaan vain kerran potilasta kohden tavanomaisen kuulemisen aikana, jatkoa ei ole suunniteltu.
|
Arvioi HIV -asukkaiden ihmisten väestörakenteen muuttujat ja lääketieteelliset ominaisuudet Alppien kaaren alueella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavoittuvuuden muuttujat
Aikaikkuna: eräänä päivänä
|
"Epices" -asteikon (30.17/100: n kynnysarvoon liittyvien haavoittuvuuden tilaan liittyvien muuttujien arviointi (HIV: tä elävien ihmisten sosiaalisten, väestö- ja lääketieteellisten ominaisuuksien joukossa Alppien kaaren alueen ominaispiirteitä asuvien ihmisten ominaisuuksia HIV Alppien kaari -alueella
|
eräänä päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
Kliiniset tutkimukset itsekysely
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrytointiIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Lady Davis InstituteValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationLopetettuStressi | Psykologinen ahdistusTurkki
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterTuntematonKipu | Väsymys | Pahoinvointi | Ahdistus | UnihäiriötYhdysvallat
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaValmisTyypin 1 diabetesKanada
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkValmisItseään vahingoittava käytösTanska