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Aspetti di vulnerabilità delle persone che vivono con l'HIV nella regione dell'arco alpino (ASPEGIC)

11 febbraio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Annecy Genevois
L'infezione da HIV in Francia è diventata una malattia cronica e il trattamento ha permesso ai pazienti di aumentare la loro aspettativa di vita. Tuttavia, questi risultati promettenti soffrono di una grande variabilità all'interno dei sottogruppi socio-epidemiologici e l'aspettativa di vita a 20 anni è ancora un terzo inferiore rispetto alla popolazione generale. Pochi studi sulle coorti metropolitane hanno studiato la precarietà come fattore di rischio indipendente per la mortalità. Gli investigatori hanno scelto di considerare la vulnerabilità delle persone che vivono con l'HIV (PLWHA) attraverso la misurazione di un punteggio quantitativo francese convalidato, chiamato EPICES ("Évaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les centers d'esamens de santé", valutazione della valutazione Precarietà e disuguaglianze di salute nei centri di esame sanitario).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infezione da HIV in Francia è diventata una malattia cronica e il trattamento ha permesso ai pazienti di aumentare la loro aspettativa di vita. Tuttavia, questi risultati promettenti soffrono di una grande variabilità all'interno dei sottogruppi socio-epidemiologici e l'aspettativa di vita a 20 anni è ancora un terzo inferiore rispetto alla popolazione generale. Pochi studi sulle coorti metropolitane hanno studiato la precarietà come fattore di rischio indipendente per la mortalità. Gli investigatori hanno scelto di considerare la vulnerabilità delle persone che vivono con l'HIV (PLWHA) attraverso la misurazione di un punteggio quantitativo francese convalidato, chiamato epiici (valutazione della precarietà e delle disuguaglianze sanitarie nei centri di esame sanitario). Utilizzando un questionario auto-somministrato somministrato durante una visita di follow-up annuale a uno specialista di malattie infettive, gli investigatori cercano di definire nella regione dell'arco alpino in Francia, dati socio-demografici associati a una maggiore precarietà tra il PLWHA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

595

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Haute-Savoie
      • Pringy, Haute-Savoie, Francia, 74374
        • Ch Annecy Genevois

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi persona che vive con l'HIV si presenta per la consultazione con i loro referrer di malattie infettive.
  • Il paziente ha seguito per almeno 6 mesi per la loro infezione da HIV
  • Paziente con carico virale non rilevabile o rilevabile
  • Paziente di età legale al momento dello studio
  • Paziente informato dello studio e non ha espresso alcuna obiezione alla raccolta di dati sanitari

Criteri di esclusione:

  • Paziente opposto o incapace di esprimere opposizione alla partecipazione allo studio
  • Il paziente è minorenne al momento dello studio
  • Paziente che assume terapia antiretrovirale per meno di 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Questionario personale
Lo studio sarà offerto a tutti i pazienti che sono stati trattati per l'infezione da HIV per almeno 6 mesi, durante una consultazione di follow-up. Un questionario di sé verrà somministrato solo una volta per paziente durante la consultazione abituale, non è previsto alcun follow-up.
Altro: questionario personale
Valuta le variabili demografiche e le caratteristiche mediche delle persone che vivono con l'HIV nella regione dell'arco alpino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabili di vulnerabilità
Lasso di tempo: un giorno
Valutazione delle variabili associate a uno stato di vulnerabilità in base alla scala "emette" (a una soglia di 30,17/100), tra le caratteristiche sociali, demografiche e mediche delle persone che vivono con l'HIV nelle caratteristiche della regione dell'arco alpino con cui vivono HIV nella regione dell'arco alpino
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Annecy Genevois

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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