- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04846595
Aspekter af sårbarhed hos mennesker, der lever med HIV i den alpine bue -region (ASPEGIC)
11. februar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Annecy Genevois
HIV -infektion i Frankrig er blevet en kronisk sygdom, og behandling har gjort det muligt for patienter at øge deres forventede levealder.
Imidlertid lider disse lovende resultater af en meget stor variation inden for de socio-epidemiologiske undergrupper, og forventet levealder ved 20 år er stadig en tredjedel lavere end i den generelle befolkning.
Få undersøgelser af Metropolitan -kohorter undersøgte usikkerhed som en uafhængig risikofaktor for dødelighed.
Efterforskerne valgte at overveje sårbarheden hos mennesker, der lever med HIV (PLWHA) gennem måling af en valideret fransk kvantitativ score, kaldet epices ("Évaluation de la précarité et des inégalités de santé dans lescentre d'unders de santé", evaluering af Uafhængig og sundhedsmæssige uligheder i sundhedsundersøgelsescentre).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
HIV -infektion i Frankrig er blevet en kronisk sygdom, og behandling har gjort det muligt for patienter at øge deres forventede levealder.
Imidlertid lider disse lovende resultater af en meget stor variation inden for de socio-epidemiologiske undergrupper, og forventet levealder ved 20 år er stadig en tredjedel lavere end i den generelle befolkning.
Få undersøgelser af Metropolitan -kohorter undersøgte usikkerhed som en uafhængig risikofaktor for dødelighed.
Efterforskerne valgte at overveje sårbarheden hos mennesker, der lever med HIV (PLWHA) gennem måling af en valideret fransk kvantitativ score, kaldet epices (evaluering af usikkerhed og sundhedsmæssige uligheder i sundhedsundersøgelsescentre).
Ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema, der blev administreret under et årligt opfølgende besøg i en specialist i infektionssygdomme, søger efterforskerne at definere i den alpine ARC-region i Frankrig, socio-demografiske data forbundet med større usikkerhed blandt PLWHA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
595
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haute-Savoie
-
Pringy, Haute-Savoie, Frankrig, 74374
- CH Annecy Genevois
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enhver person, der lever med HIV, der præsenterer for konsultation med deres henvisning til infektionssygdomme.
- Patienten fulgte i mindst 6 måneder for deres HIV -infektion
- Patient med uopdagelig eller påviselig HIV -viral belastning
- Patient i lovlig alder på tidspunktet for undersøgelsen
- Patienten informeret om undersøgelsen og har ikke udtrykt nogen indsigelse mod indsamling af sundhedsdata
Ekskluderingskriterier:
- Patienten modsatte sig eller ikke er i stand til at udtrykke modstand mod deltagelse i undersøgelsen
- Patienten er mindreårig på undersøgelsestidspunktet
- Patienten tager antiretroviral terapi i mindre end 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Selv spørgeskema
Undersøgelsen vil blive tilbudt til alle patienter, der er blevet behandlet for HIV-infektion i mindst 6 måneder, under en opfølgningskonsultation.
Et selvspørgeskema administreres kun en gang pr. Patient under den sædvanlige konsultation, der er ingen opfølgende planlagt.
|
Evaluer de demografiske variabler og medicinske egenskaber hos mennesker, der lever med HIV i den alpine bue -region
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabler af sårbarhed
Tidsramme: en dag
|
Evaluering af de variabler, der er forbundet med en sårbarhedstilstand i henhold til "epices" -skalaen (på en tærskel på 30.17/100), blandt de sociale, demografiske og medicinske egenskaber for mennesker, der lever med HIV i den alpine bue -regionskarakteristika for mennesker, der lever med HIV i den alpine bue -region
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
17. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2021
Først opslået (Faktiske)
15. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .