- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04846595
Aspecten van kwetsbaarheid van mensen die met hiv leven in de regio Alpine Arc (ASPEGIC)
11 februari 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Annecy Genevois
HIV -infectie in Frankrijk is een chronische ziekte geworden en de behandeling heeft patiënten in staat gesteld hun levensverwachting te vergroten.
Deze veelbelovende resultaten lijden echter aan een zeer grote variabiliteit binnen de sociaal-epidemiologische subgroepen, en de levensverwachting op 20-jarige leeftijd is nog steeds een derde lager dan in de algemene bevolking.
Weinig studies van grootstedelijke cohorten onderzochten precaressness als een onafhankelijke risicofactor voor mortaliteit.
De onderzoekers kozen ervoor om de kwetsbaarheid van mensen met HIV (PLWHA) te overwegen door de meting van een gevalideerde Franse kwantitatieve score, Epices genaamd ("ÉValuation de la Précarité et des Inégalités de Santé Dans Les Centers d' -onderzochten", evaluatie van de santé ", evaluatie van de santé", evaluatie van de santé ", evaluatie van de santé precaressness en gezondheidsongelijkheden in centra voor gezondheidsonderzoek).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
HIV -infectie in Frankrijk is een chronische ziekte geworden en de behandeling heeft patiënten in staat gesteld hun levensverwachting te vergroten.
Deze veelbelovende resultaten lijden echter aan een zeer grote variabiliteit binnen de sociaal-epidemiologische subgroepen, en de levensverwachting op 20-jarige leeftijd is nog steeds een derde lager dan in de algemene bevolking.
Weinig studies van grootstedelijke cohorten onderzochten precaressness als een onafhankelijke risicofactor voor mortaliteit.
De onderzoekers kozen ervoor om de kwetsbaarheid van mensen met HIV (PLWHA) te overwegen door het meten van een gevalideerde Franse kwantitatieve score, EPICES genaamd (evaluatie van precaressness en gezondheidsongelijkheid in gezondheidsonderzoekscentra).
Met behulp van een zelfbeheerde vragenlijst die wordt toegediend tijdens een jaarlijks follow-upbezoek aan een specialist in infectieziekten, proberen de onderzoekers te definiëren in de Alpine Arc-regio in Frankrijk, sociaal-demografische gegevens geassocieerd met een grotere precairheid bij PLWA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
595
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haute-Savoie
-
Pringy, Haute-Savoie, Frankrijk, 74374
- Ch Annecy Genevois
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Iedereen die met hiv woont die zich presenteert voor overleg met zijn verwijzingsverwijzer.
- Patiënt volgde gedurende ten minste 6 maanden voor hun hiv -infectie
- Patiënt met niet -detecteerbare of detecteerbare HIV -virale belasting
- Patiënt van de juridische leeftijd ten tijde van het onderzoek
- Patiënt op de hoogte van het onderzoek en heeft geen bezwaar gemaakt tegen het verzamelen van gezondheidsgegevens
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt verzet zich of niet in staat verzet te uiten tegen deelname aan het onderzoek
- Patiënt is een minderjarige ten tijde van de studie
- Patiënt die antiretrovirale therapie minder dan 6 maanden gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zelfvragenlijst
De studie zal worden aangeboden aan alle patiënten die gedurende ten minste 6 maanden voor HIV-infectie zijn behandeld tijdens een follow-up consult.
Een zelfvragenlijst wordt slechts één keer per patiënt toegediend tijdens het gebruikelijke consult, er is geen vervolg gepland.
|
Evalueer de demografische variabelen en medische kenmerken van mensen die met HIV leven in de regio Alpine Arc
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variabelen van kwetsbaarheid
Tijdsspanne: op een dag
|
Evaluatie van de variabelen geassocieerd met een staat van kwetsbaarheid volgens de "epices" -schaal (bij een drempel van 30.17/100), onder de sociale, demografische en medische kenmerken van mensen die leven met HIV in de Alpine Arc Region -kenmerken van mensen die leven met mensen HIV in de Alpine Arc -regio
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- 20-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
Duke UniversityGilead SciencesWervingHIV-preventie | HIV pre-expositie profylaxe | HIV-preventieprogramma | HIV-preventie en -zorg | Gebruik van profylaxe vóór blootstelling aan HIVVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloGilead SciencesVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)WervingHIV-preventie | PrEP-adhesie | HIV-gerelateerd stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingPrEP | Hiv | HIV-preventie | PrEP-opnameVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHaalbaarheid | HIV-preventie | PrEP-opname | Aanvaardbaarheid | HIV-zelftest | Mannelijke partners van hiv-negatieve postpartum vrouwenZuid-Afrika
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHIV-preventie | HIV-risicogedrag | HIV-counseling en -testenVerenigde Staten
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialWervingGewichtsverlies | Hiv | HIV-1-infectie | Gewichtsverandering | HIV geassocieerd gewichtsverlies | Integrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBMexico
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
Klinische onderzoeken op Zelfvragenlijst
-
Linnaeus UniversityWerving
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityWervingGehoorverliesVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalVoltooidFrail Ouderen Syndroom | Kwetsbaarheid | Veroudering | KwetsbaarheidssyndroomVerenigde Staten
-
Lady Davis InstituteVoltooid
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Cambridge Health AllianceWerving
-
Lady Davis InstituteVoltooidSystemische sclerose | SclerodermieCanada
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsVoltooidMentale gezondheid | ZelfzorgCanada
-
University of ZurichVoltooidSpanning | ZelfeffectiviteitZwitserland
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHUniversity of Coimbra; University Arthur Sá Earp NetoNog niet aan het wervenCariësBrazilië, Portugal