- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04846595
Aspekty podatności ludzi żyjących z HIV w regionie łukowym alpejskim (ASPEGIC)
11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Annecy Genevois
Zakażenie HIV we Francji stało się przewlekłą chorobą, a leczenie pozwoliło pacjentom zwiększyć długość życia.
Jednak te obiecujące wyniki cierpią na bardzo dużą zmienność w podgrupach społeczno-epidemiologicznych, a oczekiwana długość życia w wieku 20 lat jest nadal o jedną trzecią niższą niż w populacji ogólnej.
Niewiele badań kohort metropolitalnych badało niepewność jako niezależny czynnik ryzyka śmiertelności.
Śledczy postanowili rozważyć podatność osób żyjących z HIV (PLWHA) poprzez pomiar zatwierdzonego francuskiego wyniku ilościowego, zwanego epices („évaluation de la précarité et des inégalités de santé dans les centers d'Equens de santé”, ocena oceny ” niepewność i nierówności zdrowotne w ośrodkach badań zdrowotnych).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zakażenie HIV we Francji stało się przewlekłą chorobą, a leczenie pozwoliło pacjentom zwiększyć długość życia.
Jednak te obiecujące wyniki cierpią na bardzo dużą zmienność w podgrupach społeczno-epidemiologicznych, a oczekiwana długość życia w wieku 20 lat jest nadal o jedną trzecią niższą niż w populacji ogólnej.
Niewiele badań kohort metropolitalnych badało niepewność jako niezależny czynnik ryzyka śmiertelności.
Badacze postanowili rozważyć podatność osób żyjących z HIV (PLWHA) poprzez pomiar zatwierdzonego francuskiego wyniku ilościowego, zwanego EPices (ocena niepewności i nierówności zdrowotnych w ośrodkach badań zdrowotnych).
Korzystając z samozadowolonego kwestionariusza przeprowadzonego podczas corocznej wizyty obserwacyjnej u specjalisty ds. Chorób zakaźnych, badacze starają się zdefiniować w regionie łuku alpejskiego we Francji, dane społeczno-demograficzne związane z większą niepewnością między PLWHA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
595
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haute-Savoie
-
Pringy, Haute-Savoie, Francja, 74374
- CH Annecy Genevois
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Każda osoba żyjąca z HIV przedstawiającą konsultację z odwołaniem choroby zakaźnej.
- Pacjent śledził co najmniej 6 miesięcy na zakażenie HIV
- Pacjent z niewykrywalnym lub wykrywalnym obciążeniem wirusowym HIV
- Pacjent w wieku prawnym w momencie badania
- Pacjent poinformował o badaniu i nie wyraził sprzeciwu wobec gromadzenia danych zdrowotnych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent przeciwny lub nie był w stanie wyrazić sprzeciwu wobec udziału w badaniu
- Pacjent jest nieletni w momencie badania
- Pacjent przyjmujący terapię przeciwretrowirusową przez mniej niż 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kwestionariusz własny
Badanie będzie oferowane wszystkim pacjentom, którzy byli leczeni z powodu zakażenia HIV przez co najmniej 6 miesięcy, podczas konsultacji kontrolnej.
Kwestionariusz własny będzie podawany tylko raz na pacjenta podczas zwykłej konsultacji, nie ma żadnych kontynuacji.
|
Oceń zmienne demograficzne i cechy medyczne osoby żyjące z HIV w regionie łukowym alpejskim
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne podatności
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Ocena zmiennych związanych ze stanem podatności według skali „Epices” (przy progu 30,17/100), wśród cech społecznych, demograficznych i medycznych osób żyjących z HIV w regionie alpejskim, z których żyją ludzie żyjący HIV w regionie łukowym alpejskim
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .