- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04846595
Aspectos de la vulnerabilidad de las personas que viven con el VIH en la región del arco alpino (ASPEGIC)
11 de febrero de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Annecy Genevois
La infección por VIH en Francia se ha convertido en una enfermedad crónica y el tratamiento ha permitido a los pacientes aumentar su esperanza de vida.
Sin embargo, estos resultados prometedores sufren una variabilidad muy grande dentro de los subgrupos socioepidemiológicos, y la esperanza de vida a los 20 años de edad sigue siendo un tercio menor que en la población general.
Pocos estudios de cohortes metropolitanas investigaron la precariedad como un factor de riesgo independiente de mortalidad.
Los investigadores optaron por considerar la vulnerabilidad de las personas que viven con el VIH (PLWA) a través de la medición de una puntuación cuantitativa francesa validada, llamada Epices ("Évaluación de la Précarité et des Inégalités de Santé dans Les Centros de Examens de Santé", Evaluación de Precariosidad y desigualdades de salud en los centros de examen de salud).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La infección por VIH en Francia se ha convertido en una enfermedad crónica y el tratamiento ha permitido a los pacientes aumentar su esperanza de vida.
Sin embargo, estos resultados prometedores sufren una variabilidad muy grande dentro de los subgrupos socioepidemiológicos, y la esperanza de vida a los 20 años de edad sigue siendo un tercio menor que en la población general.
Pocos estudios de cohortes metropolitanas investigaron la precariedad como un factor de riesgo independiente de mortalidad.
Los investigadores eligieron considerar la vulnerabilidad de las personas que viven con el VIH (PLWA) a través de la medición de una puntuación cuantitativa francesa validada, llamada EPICE (evaluación de precariedad y desigualdades de salud en los centros de examen de salud).
Utilizando un cuestionario autoadministrado administrado durante una visita anual de seguimiento a un especialista en enfermedades infecciosas, los investigadores buscan definir en la región del arco alpino en Francia, datos sociodemográficos asociados con una mayor precariedad entre PLWA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
595
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Haute-Savoie
-
Pringy, Haute-Savoie, Francia, 74374
- Ch Annecy Genevois
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona que vive con el VIH que presenta para consultar con su referente de enfermedades infecciosas.
- El paciente siguió durante al menos 6 meses por su infección por VIH
- Paciente con carga viral de VIH indetectable o detectable
- Paciente de edad legal en el momento del estudio
- Paciente informado sobre el estudio y sin expresar ninguna objeción a la recopilación de datos de salud
Criterios de exclusión:
- Paciente se opone o no puede expresar oposición a la participación en el estudio
- El paciente es menor de edad en el momento del estudio
- Paciente que toma la terapia antirretroviral por menos de 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Cuestionario
El estudio se ofrecerá a todos los pacientes que hayan sido tratados por infección por VIH durante al menos 6 meses, durante una consulta de seguimiento.
Se administrará un auto cuestionario solo una vez por paciente durante la consulta habitual, no hay un seguimiento planeado.
|
Evaluar las variables demográficas y las características médicas de las personas que viven con el VIH en la región del arco alpino
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variables de vulnerabilidad
Periodo de tiempo: un día
|
Evaluación de las variables asociadas con un estado de vulnerabilidad de acuerdo con la escala de "epices" (a un umbral de 30.17/100), entre las características sociales, demográficas y médicas de las personas que viven con el VIH en la región alpina de la región de las personas que viven con con VIH en la región del arco alpino
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
17 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 20-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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