- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04851379
MÍSTO 18F-FDG-PET/CT V DIAGNOSTICKÉM VÝSLEDKU U PACIENTŮ S KLASICKOU HOREČKOU NEZNÁMÉHO PŮVODU (FUO)
Cíl: Prozkoumat diagnostický přínos 18F-FDG-PET/CT v populaci pacientů s klasickou horečkou neznámého původu (FUO), upřesnit její místo v diagnostickém rozhodovacím stromě v reálném životě a identifikovat faktory spojené s diagnostickým 18F-FDG-PET/CT.
Metody: Byli zahrnuti všichni dospělí pacienti (věk ≥ 18 let) s diagnózou klasické FUO, kteří podstoupili 18F-FDG-PET/CT v Univerzitní nemocnici v Montpellier (Francie) mezi dubnem 2012 a prosincem 2017. Skutečně pozitivní 18F-FDG-PET/CT, které prokázaly specifické onemocnění způsobující FUO, byly považovány za přispívající.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥18 let
- diagnóza klasické FUO, která podstoupila 18F-FDG-PET/CT
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostický přínos 18F-FDG-PET/CT
Časové okno: den 1
|
diagnostický přínos 18F-FDG-PET/CT v populaci pacientů s klasickou FUO.
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
18F-FDG-PET/CT místo v diagnostickém rozhodovacím stromu v reálném prostředí
Časové okno: den 1
|
18F-FDG-PET/CT místo v diagnostickém rozhodovacím stromu v reálném prostředí
|
den 1
|
|
faktory spojené s diagnostickým 18F-FDG-PET/CT.
Časové okno: den 1
|
faktory spojené s diagnostickým 18F-FDG-PET/CT.
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Camille ROUBILLE, MCUPH, Uh Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0187
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .