- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04851379
PLAATS VAN DE 18F-FDG-PET/CT IN HET DIAGNOSTISCH ONDERZOEK BIJ PATIËNTEN MET KLASSIEKE KOORTS VAN ONBEKENDE OORSPRONG (FUO)
Doelstelling: De diagnostische bijdrage van de 18F-FDG-PET/CT onderzoeken in een populatie van patiënten met klassieke koorts van onbekende oorsprong (FUO), zijn plaats in de diagnostische beslissingsboom in een real-life setting bepalen en factoren identificeren geassocieerd met een diagnostische 18F-FDG-PET/CT.
Methoden: Alle volwassen patiënten (leeftijd ≥18 jaar) met een diagnose van klassieke FUO die een 18F-FDG-PET/CT ondergingen in het Universitair Ziekenhuis van Montpellier (Frankrijk) tussen april 2012 en december 2017 werden geïncludeerd. Echt positieve 18F-FDG-PET/CT die een specifieke ziekte aantoonden die FUO veroorzaakte, werden als bijdragend beschouwd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd≥18 jaar
- een diagnose van klassieke FUO die een 18F-FDG-PET/CT onderging
Uitsluitingscriteria:
-weigering om deel te nemen-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de diagnostische bijdrage van de 18F-FDG-PET/CT
Tijdsspanne: dag 1
|
de diagnostische bijdrage van de 18F-FDG-PET/CT in een patiëntenpopulatie met klassieke FUO.
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
18F-FDG-PET/CT plaats in de diagnostische beslissingsboom in een real-life setting
Tijdsspanne: dag 1
|
18F-FDG-PET/CT plaats in de diagnostische beslissingsboom in een real-life setting
|
dag 1
|
|
factoren geassocieerd met een diagnostische 18F-FDG-PET/CT.
Tijdsspanne: dag 1
|
factoren geassocieerd met een diagnostische 18F-FDG-PET/CT.
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Camille ROUBILLE, MCUPH, Uh Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0187
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .