- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04851379
A 18F-FDG-PET/CT HELYE A DIAGNOSZTIKAI MUNKÁBAN ISMERETLEN EREDETŰ KLASSZIKUS LÁZBAN (FUO) szenvedő betegeknél
Célkitűzés: A 18F-FDG-PET/CT diagnosztikai hozzájárulásának feltárása ismeretlen eredetű klasszikus lázban (FUO) szenvedő betegek populációjában, a diagnosztikai döntési fában elfoglalt helyének pontos meghatározása valós körülmények között, és a tényezők azonosítása. diagnosztikai 18F-FDG-PET/CT-vel társul.
Módszerek: Minden olyan felnőtt (18 év feletti) beteget bevontak, akiknél klasszikus FUO-t diagnosztizáltak, és akiknél a Montpellier-i Egyetemi Kórházban (Franciaország) 2012 áprilisa és 2017 decembere között 18F-FDG-PET/CT-t végeztek. A valóban pozitív 18F-FDG-PET/CT, amely FUO-t okozó specifikus betegséget igazolt, hozzájárulónak tekintették.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥18 év
- klasszikus FUO diagnózisa, aki 18F-FDG-PET/CT-n esett át
Kizárási kritériumok:
- a részvétel megtagadása-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a 18F-FDG-PET/CT diagnosztikai hozzájárulása
Időkeret: 1. nap
|
a 18F-FDG-PET/CT diagnosztikai hozzájárulása a klasszikus FUO-ban szenvedő betegek populációjában.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
18F-FDG-PET/CT hely a diagnosztikai döntési fában, valós környezetben
Időkeret: 1. nap
|
18F-FDG-PET/CT hely a diagnosztikai döntési fában, valós környezetben
|
1. nap
|
diagnosztikai 18F-FDG-PET/CT-vel kapcsolatos tényezők.
Időkeret: 1. nap
|
diagnosztikai 18F-FDG-PET/CT-vel kapcsolatos tényezők.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Camille ROUBILLE, MCUPH, UH Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL21_0187
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .