- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04851379
MIEJSCE 18F-FDG-PET/CT W POSTĘPOWANIU DIAGNOSTYCZNYM PACJENTÓW Z KLASYCZNĄ GORĄCZKĄ NIEZNANEGO POCHODZENIA (FUO)
Cel: Zbadanie znaczenia diagnostycznego 18F-FDG-PET/CT w populacji pacjentów z klasyczną gorączką nieznanego pochodzenia (FUO), określenie jego miejsca w diagnostycznym drzewie decyzyjnym w warunkach rzeczywistych oraz identyfikacja czynników związane z diagnostycznym 18F-FDG-PET/CT.
Metody: Do badania włączono wszystkich dorosłych pacjentów (w wieku ≥18 lat) z rozpoznaniem klasycznego FUO, którzy przeszli badanie 18F-FDG-PET/CT w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier (Francja) w okresie od kwietnia 2012 do grudnia 2017 roku. Prawdziwie dodatni wynik testu 18F-FDG-PET/CT, który wykazał specyficzną chorobę powodującą FUO, uznano za przyczynę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat
- rozpoznanie klasycznego FUO, u którego wykonano 18F-FDG-PET/CT
Kryteria wyłączenia:
-odmowa udziału-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wkład diagnostyczny 18F-FDG-PET/CT
Ramy czasowe: dzień 1
|
znaczenie diagnostyczne 18F-FDG-PET/CT w populacji pacjentów z klasycznym FUO.
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
18F-FDG-PET/CT miejsce w diagnostycznym drzewie decyzyjnym w rzeczywistych warunkach
Ramy czasowe: dzień 1
|
18F-FDG-PET/CT miejsce w diagnostycznym drzewie decyzyjnym w rzeczywistych warunkach
|
dzień 1
|
|
czynniki związane z diagnostycznym 18F-FDG-PET/CT.
Ramy czasowe: dzień 1
|
czynniki związane z diagnostycznym 18F-FDG-PET/CT.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Camille ROUBILLE, MCUPH, Uh Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0187
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .