- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04851379
PLACE DU 18F-FDG-PET/CT DANS LE BILAN DIAGNOSTIQUE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE FIÈVRE CLASSIQUE D'ORIGINE INCONNUE (FUO)
Objectif : Explorer l'apport diagnostique du 18F-FDG-PET/CT dans une population de patients atteints de fièvre classique d'origine inconnue (FUO), préciser sa place dans l'arbre de décision diagnostique en situation réelle et identifier les facteurs associé à un diagnostic 18F-FDG-PET/CT.
Méthodes : Tous les patients adultes (âge≥18 ans) avec un diagnostic de FUO classique ayant subi une TEP/TDM au 18F-FDG au CHU de Montpellier (France) entre avril 2012 et décembre 2017 ont été inclus. Les vrais positifs au 18F-FDG-PET/CT qui ont mis en évidence une maladie spécifique causant le FUO ont été considérés comme contributifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- University hospital of Montpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge≥18 ans
- un diagnostic de FUO classique ayant subi un 18F-FDG-PET/CT
Critère d'exclusion:
-refus de participer-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'apport diagnostique du 18F-FDG-PET/CT
Délai: jour 1
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l'apport diagnostique du 18F-FDG-PET/CT dans une population de patients atteints de FUO classique.
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Place du 18F-FDG-PET/CT dans l'arbre de décision diagnostique en situation réelle
Délai: jour 1
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Place du 18F-FDG-PET/CT dans l'arbre de décision diagnostique en situation réelle
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jour 1
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facteurs associés à un diagnostic 18F-FDG-PET/CT.
Délai: jour 1
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facteurs associés à un diagnostic 18F-FDG-PET/CT.
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Camille ROUBILLE, MCUPH, Uh Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0187
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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