- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04851379
LUGAR DE LA 18F-FDG-PET/TC EN EL ESTUDIO DIAGNÓSTICO EN PACIENTES CON FIEBRE CLÁSICA DE ORIGEN DESCONOCIDO (FUO)
Objetivo : Explorar la contribución diagnóstica de la 18F-FDG-PET/TC en una población de pacientes con fiebre clásica de origen desconocido (FUO), precisar su lugar en el árbol de decisiones diagnósticas en un escenario de la vida real e identificar factores asociado con un diagnóstico 18F-FDG-PET/CT.
Métodos: Se incluyeron todos los pacientes adultos (edad ≥ 18 años) con diagnóstico de FOD clásica a los que se les realizó una 18F-FDG-PET/TC en el Hospital Universitario de Montpellier (Francia) entre abril de 2012 y diciembre de 2017. Los resultados positivos verdaderos de 18F-FDG-PET/CT que evidenciaron una enfermedad específica que causaba FUO se consideraron contributivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- University Hospital of Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad≥18 años
- un diagnóstico de FUO clásica que se sometió a una 18F-FDG-PET/CT
Criterio de exclusión:
-rechazo a participar-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la contribución diagnóstica de la 18F-FDG-PET/CT
Periodo de tiempo: día 1
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la contribución diagnóstica de la 18F-FDG-PET/TC en una población de pacientes con FUO clásica.
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lugar de 18F-FDG-PET/CT en el árbol de decisiones de diagnóstico en un entorno de la vida real
Periodo de tiempo: día 1
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Lugar de 18F-FDG-PET/CT en el árbol de decisiones de diagnóstico en un entorno de la vida real
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día 1
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factores asociados con una 18F-FDG-PET/TC diagnóstica.
Periodo de tiempo: día 1
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factores asociados con una 18F-FDG-PET/TC diagnóstica.
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Camille ROUBILLE, MCUPH, UH Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0187
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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