- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04853966
Účinky poradenství v oblasti fyzické aktivity na fyzickou aktivitu a kvalitu života pacientů s Covid-19
17. září 2023 aktualizováno: Zeliha ÇELİK, Gazi University
Zkoumání účinků poradenství při fyzické aktivitě na fyzickou aktivitu a kvalitu života u pacientů s Covid-19
Bylo zjištěno, že doporučení fyzické aktivity s telerehabilitací u různých skupin onemocnění zlepšují funkční kapacitu, fyzické aktivity a duševní zdraví pacientů stejně jako cvičební programy pod dohledem.
V literatuře však neexistují žádné studie, které by poskytovaly online poradenství v oblasti fyzické aktivity u pacientů s COVID-19 a hodnotily vliv poradenství v oblasti fyzické aktivity na úroveň fyzické aktivity, kvalitu života, fyzickou výkonnost, únavu, kinezofobii, bolest, dušnost, duševní zdraví a úroveň změny chování.
Z tohoto důvodu se tato studie zaměřila na vyhodnocení vlivu online poradenství v oblasti fyzické aktivity na úroveň fyzické aktivity, kvalitu života, fyzickou výkonnost, únavu, kinezofobii, bolest, dušnost, duševní zdraví a úroveň změny chování u pacientů s COVID-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Emek
-
Ankara, Emek, Krocan, 06490
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří prodělali COVID-19 a prošli 3 měsíce po testu polymerázové řetězové reakce (PCR), byli negativní
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Máte jiný diagnostikovaný respirační nebo srdeční problém
- Infekce během hodnocení
- Máte kosterně-svalové onemocnění, které může ovlivnit výsledky hodnocení
- S neurologickými a psychiatrickými problémy
- Jedinci s omezeními, která brání být fyzicky aktivní během evaluačního a poradenského programu.
- Těhotné osoby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Poradenská skupina
|
Poradenství v oblasti pohybové aktivity bude prováděno pomocí kroků pohybového chování transteoretického modelu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: sedm dní
|
Úroveň fyzické aktivity bude hodnocena multisenzorovým monitorem aktivity po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.
|
sedm dní
|
|
Obecná kvalita života
Časové okno: pět minut
|
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku zdravotního průzkumu Short Form-36 (SF-36).
|
pět minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzický výkon
Časové okno: deset minut
|
Fyzická výkonnost bude hodnocena pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností
|
deset minut
|
|
Dušnost při každodenních činnostech
Časové okno: dvě minuty
|
Bude hodnocena dušnost pomocí stupnice dušnosti Modified Medical Research Council (MMRC).
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale, úrovně jsou hodnoceny jako 0-4, vyšší skóre znamená vyšší dušnost.
|
dvě minuty
|
|
Úroveň změny chování
Časové okno: pět minut
|
Úroveň změny chování bude vyhodnocena pomocí stupnice změny chování při cvičení.
|
pět minut
|
|
Obecná bolest
Časové okno: jedna minuta
|
Bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice
|
jedna minuta
|
|
Strach z pohybu
Časové okno: tři minuty
|
Strach z pohybu bude hodnocen pomocí Tampa Scale of Kinesiophobia
|
tři minuty
|
|
Únava
Časové okno: Dvě minuty
|
Únava bude hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy
|
Dvě minuty
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: tři minuty
|
Duševní zdraví bude hodnoceno pomocí krátkého formuláře pro duševní zdraví Continuum
|
tři minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
8. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 219
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .