- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04853966
Effekterne af fysisk aktivitetsrådgivning på fysisk aktivitet og livskvalitet hos Covid-19 patienter
17. september 2023 opdateret af: Zeliha ÇELİK, Gazi University
En undersøgelse af effekten af fysisk aktivitetsrådgivning på fysisk aktivitet og livskvalitet hos Covid-19 patienter
Det har vist sig, at fysisk aktivitetsanbefalinger med telerehabilitering i forskellige sygdomsgrupper forbedrer patienternes funktionsevne, fysiske aktiviteter og mental sundhed lige så meget som de superviserede træningsprogrammer.
Der er dog ingen undersøgelser i litteraturen, der giver online fysisk aktivitetsrådgivning til COVID-19-patienter og evaluerer effekten af fysisk aktivitetsrådgivning på fysisk aktivitetsniveau, livskvalitet, fysisk ydeevne, træthed, kinesofobi, smerter, dyspnø, mental sundhed og adfærd ændrer niveauer.
Af denne grund havde denne undersøgelse til formål at evaluere effekten af online fysisk aktivitetsrådgivning på fysisk aktivitetsniveau, livskvalitet, fysisk ydeevne, træthed, kinesofobi, smerter, dyspnø, mental sundhed og adfærdsændringsniveau hos COVID-19-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Emek
-
Ankara, Emek, Kalkun, 06490
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der har lidt COVID-19 og har bestået 3 måneder efter Polymerase Chain Reaction (PCR) testen blev negative
- Frivilligt at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Har et andet diagnosticeret åndedræts- eller hjerteproblem
- Har infektioner under evalueringen
- At have en skelet-muskulær sygdom, der kan påvirke evalueringsresultaterne
- Har neurologiske og psykiatriske problemer
- Personer med restriktioner, der forhindrer at være fysisk aktive under evaluerings- og rådgivningsprogrammet.
- Gravide individer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Rådgivningsgruppe
|
Fysisk aktivitetsrådgivning vil blive udført ved hjælp af fysisk aktivitetsadfærdstrin i den transteoretiske model.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: syv dage
|
Fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret multisensor aktivitetsmonitor i 7 på hinanden følgende dage.
|
syv dage
|
|
Generel livskvalitet
Tidsramme: fem minutter
|
Livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Short Form-36 (SF-36) Health Survey Questionnaire
|
fem minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk præstation
Tidsramme: ti minutter
|
Fysisk ydeevne vil blive evalueret ved brug af kort fysisk ydeevne-batteri
|
ti minutter
|
|
Dyspnø under daglige aktiviteter
Tidsramme: to minutter
|
Dyspnø ved hjælp af Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnøskala vil blive evalueret.
Modificeret Medical Research Council Dyspnø-skala, niveauer er klassificeret som 0-4, højere score betyder højere dyspnø.
|
to minutter
|
|
Adfærdsændringsniveau
Tidsramme: fem minutter
|
Adfærdsændringsniveau vil blive evalueret ved hjælp af Exercise Behavior Change Scale.
|
fem minutter
|
|
Generel smerte
Tidsramme: et minut
|
Smerter vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale
|
et minut
|
|
Frygt for bevægelse
Tidsramme: tre minutter
|
Frygt for bevægelse vil blive evalueret ved hjælp af Tampa Scale of Kinesiophobia
|
tre minutter
|
|
Træthed
Tidsramme: To minutter
|
Træthed vil blive evalueret ved hjælp af Fatigue Severity Scale
|
To minutter
|
|
Mentalt helbred
Tidsramme: tre minutter
|
Mental Health vil blive evalueret ved hjælp af Mental Health Continuum Short Form
|
tre minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
8. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2021
Først opslået (Faktiske)
22. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2023
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 219
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .