- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04853966
Wpływ poradnictwa w zakresie aktywności fizycznej na aktywność fizyczną i jakość życia pacjentów z Covid-19
17 września 2023 zaktualizowane przez: Zeliha ÇELİK, Gazi University
Badanie wpływu poradnictwa w zakresie aktywności fizycznej na aktywność fizyczną i jakość życia pacjentów z Covid-19
Stwierdzono, że zalecenia dotyczące aktywności fizycznej z telerehabilitacją w różnych grupach chorobowych poprawiają wydolność funkcjonalną, aktywność fizyczną i zdrowie psychiczne pacjentów w takim samym stopniu, jak programy ćwiczeń nadzorowanych.
Jednak w literaturze nie ma badań, które zapewniałyby porady dotyczące aktywności fizycznej online u pacjentów z COVID-19 i oceniałyby wpływ poradnictwa dotyczącego aktywności fizycznej na poziom aktywności fizycznej, jakość życia, wydolność fizyczną, zmęczenie, kinezofobię, ból, duszność, zaburzenia psychiczne. poziomy zmiany zdrowia i zachowania.
Z tego powodu niniejsze badanie miało na celu ocenę wpływu porady dotyczącej aktywności fizycznej online na poziom aktywności fizycznej, jakość życia, wydolność fizyczną, zmęczenie, kinezofobię, ból, duszność, zdrowie psychiczne i poziom zmiany zachowania u pacjentów z COVID-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Emek
-
Ankara, Emek, Indyk, 06490
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które cierpiały na COVID-19 i przeszły 3 miesiące po tym, jak test reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) dał wynik ujemny
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Masz inny zdiagnozowany problem z oddychaniem lub sercem
- Posiadanie infekcji podczas oceny
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą mieć wpływ na wyniki oceny
- Z problemami neurologicznymi i psychiatrycznymi
- Osoby z ograniczeniami uniemożliwiającymi aktywność fizyczną podczas programu ewaluacyjno-doradczego.
- Osoby w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa doradcza
|
Doradztwo w zakresie aktywności fizycznej będzie prowadzone z wykorzystaniem etapów zachowań związanych z aktywnością fizyczną modelu transteoretycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: siedem dni
|
Poziom aktywności fizycznej będzie oceniany na monitorze aktywności z wieloma czujnikami przez 7 kolejnych dni.
|
siedem dni
|
|
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: pięć minut
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza ankiety zdrowotnej Short Form-36 (SF-36).
|
pięć minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: dziesięć minut
|
Sprawność fizyczna zostanie oceniona przy użyciu krótkiej baterii sprawności fizycznej
|
dziesięć minut
|
|
Duszność podczas codziennych czynności
Ramy czasowe: dwie minuty
|
Duszność zostanie oceniona przy użyciu skali duszności Modified Medical Research Council (MMRC).
Zmodyfikowana Skala Duszności Rady ds. Badań Medycznych, poziomy są oceniane jako 0-4, wyższe wyniki oznaczają wyższą duszność.
|
dwie minuty
|
|
Poziom zmiany zachowania
Ramy czasowe: pięć minut
|
Poziom zmiany zachowania zostanie oceniony za pomocą Skali Zmiany Zachowania Wysiłkowego.
|
pięć minut
|
|
Ból ogólny
Ramy czasowe: jedna minuta
|
Ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej
|
jedna minuta
|
|
Strach przed ruchem
Ramy czasowe: trzy minuty
|
Strach przed ruchem zostanie oceniony za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa
|
trzy minuty
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Dwie minuty
|
Zmęczenie zostanie ocenione za pomocą skali ciężkości zmęczenia
|
Dwie minuty
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: trzy minuty
|
Zdrowie psychiczne zostanie ocenione za pomocą krótkiego formularza Mental Health Continuum
|
trzy minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 219
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .