- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04853966
Die Auswirkungen der Bewegungsberatung auf die körperliche Aktivität und Lebensqualität bei Covid-19-Patienten
17. September 2023 aktualisiert von: Zeliha ÇELİK, Gazi University
Eine Untersuchung der Auswirkungen von Bewegungsberatung auf körperliche Aktivität und Lebensqualität bei Covid-19-Patienten
Es hat sich gezeigt, dass Bewegungsempfehlungen mit Telerehabilitation in verschiedenen Krankheitsgruppen die Funktionsfähigkeit, körperliche Aktivität und psychische Gesundheit der Patienten ebenso verbessern wie die betreuten Bewegungsprogramme.
Es gibt jedoch keine Studien in der Literatur, die eine Online-Beratung zu körperlicher Aktivität bei COVID-19-Patienten anbieten und die Wirkung der Beratung zu körperlicher Aktivität auf das Niveau der körperlichen Aktivität, die Lebensqualität, die körperliche Leistungsfähigkeit, Müdigkeit, Kinesophobie, Schmerzen, Dyspnoe und die Psyche bewerten Gesundheits- und Verhaltensänderungsniveaus.
Aus diesem Grund zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung der Online-Beratung zu körperlicher Aktivität auf das Niveau der körperlichen Aktivität, die Lebensqualität, die körperliche Leistungsfähigkeit, Müdigkeit, Kinesophobie, Schmerzen, Dyspnoe, die psychische Gesundheit und das Ausmaß der Verhaltensänderung bei COVID-19-Patienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Emek
-
Ankara, Emek, Truthahn, 06490
- Gazi University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die an COVID-19 gelitten haben und 3 Monate nach dem negativen Ergebnis des Polymerase-Kettenreaktionstests (PCR) bestanden haben
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Ein anderes diagnostiziertes Atemwegs- oder Herzproblem haben
- Infektionen während der Untersuchung
- Vorliegen einer Skelett-Muskel-Erkrankung, die die Bewertungsergebnisse beeinflussen kann
- Mit neurologischen und psychiatrischen Problemen
- Personen mit Einschränkungen, die eine körperliche Aktivität während des Bewertungs- und Beratungsprogramms verhindern.
- Schwangere
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Beratungsgruppe
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Die Bewegungsberatung wird anhand der Bewegungsverhaltensschritte des transtheoretischen Modells durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Niveau der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: sieben Tage
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Das körperliche Aktivitätsniveau wird an 7 aufeinanderfolgenden Tagen mit dem Multisensor-Aktivitätsmonitor bewertet.
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sieben Tage
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Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: fünf Minuten
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Die Lebensqualität wird anhand des Short Form-36 (SF-36) Health Survey Questionnaire bewertet
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fünf Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperliche Leistung
Zeitfenster: zehn Minuten
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Die körperliche Leistungsfähigkeit wird mit der Short Physical Performance Battery bewertet
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zehn Minuten
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Dyspnoe bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: zwei Minuten
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Dyspnoe wird anhand der Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council (MMRC) bewertet.
Modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council, Stufen werden mit 0-4 bewertet, höhere Werte implizieren eine stärkere Dyspnoe.
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zwei Minuten
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Ebene der Verhaltensänderung
Zeitfenster: fünf Minuten
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Der Grad der Verhaltensänderung wird anhand der Übungs-Verhaltensänderungsskala bewertet.
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fünf Minuten
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Allgemeiner Schmerz
Zeitfenster: eine Minute
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Der Schmerz wird anhand der visuellen Analogskala bewertet
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eine Minute
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Angst vor Bewegung
Zeitfenster: drei Minuten
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Die Bewegungsangst wird anhand der Tampa-Skala der Kinesiophobie bewertet
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drei Minuten
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Ermüdung
Zeitfenster: Zwei Minuten
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Die Ermüdung wird anhand der Fatigue Severity Scale bewertet
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Zwei Minuten
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Psychische Gesundheit
Zeitfenster: drei Minuten
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Die psychische Gesundheit wird anhand des Mental Health Continuum Short Form bewertet
|
drei Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 219
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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