- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04853966
Gli effetti della consulenza sull'attività fisica sull'attività fisica e sulla qualità della vita nei pazienti Covid-19
17 settembre 2023 aggiornato da: Zeliha ÇELİK, Gazi University
Un'indagine sugli effetti della consulenza sull'attività fisica sull'attività fisica e sulla qualità della vita nei pazienti Covid-19
È stato riscontrato che le raccomandazioni sull'attività fisica con la teleriabilitazione in diversi gruppi di malattie migliorano la capacità funzionale, le attività fisiche e la salute mentale dei pazienti tanto quanto i programmi di esercizio supervisionati.
Tuttavia, non ci sono studi in letteratura che forniscano consulenza sull'attività fisica online nei pazienti COVID-19 e valutino l'effetto della consulenza sull'attività fisica su livello di attività fisica, qualità della vita, prestazioni fisiche, affaticamento, kinesofobia, dolore, dispnea, disturbi mentali livelli di cambiamento di salute e comportamento.
Per questo motivo, questo studio mirava a valutare l'effetto della consulenza sull'attività fisica online sul livello di attività fisica, sulla qualità della vita, sulle prestazioni fisiche, sull'affaticamento, sulla kinesofobia, sul dolore, sulla dispnea, sulla salute mentale e sul livello di cambiamento del comportamento nei pazienti COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Emek
-
Ankara, Emek, Tacchino, 06490
- Gazi University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che hanno sofferto di COVID-19 e sono passati 3 mesi dopo che il test di reazione a catena della polimerasi (PCR) è diventato negativo
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Avere un altro problema respiratorio o cardiaco diagnosticato
- Avere infezioni durante la valutazione
- Avere una malattia muscolo-scheletrica che può influenzare i risultati della valutazione
- Avere problemi neurologici e psichiatrici
- Individui con restrizioni che impediscono di essere fisicamente attivi durante il programma di valutazione e consulenza.
- Individui in stato di gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
|
|
Sperimentale: Gruppo di consulenza
|
La consulenza sull'attività fisica verrà eseguita utilizzando le fasi comportamentali dell'attività fisica del modello transteorico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: sette giorni
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Il livello di attività fisica sarà valutato monitor di attività multisensore per 7 giorni consecutivi.
|
sette giorni
|
Qualità generale della vita
Lasso di tempo: cinque minuti
|
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario per il sondaggio sulla salute Short Form-36 (SF-36).
|
cinque minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prestazioni fisiche
Lasso di tempo: dieci minuti
|
Le prestazioni fisiche saranno valutate utilizzando la batteria Short Physical Performance
|
dieci minuti
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Dispnea durante le attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: due minuti
|
Verrà valutata la dispnea utilizzando la scala di dispnea del Consiglio di ricerca medica modificata (MMRC).
Scala della dispnea del Medical Research Council modificata, i livelli sono classificati come 0-4, i punteggi più alti implicano una dispnea più alta.
|
due minuti
|
Livello di cambiamento del comportamento
Lasso di tempo: cinque minuti
|
Il livello di modifica del comportamento verrà valutato utilizzando la scala di modifica del comportamento dell'esercizio.
|
cinque minuti
|
Dolore Generale
Lasso di tempo: un minuto
|
Il dolore sarà valutato utilizzando la scala analogica visiva
|
un minuto
|
Paura del movimento
Lasso di tempo: tre minuti
|
La paura del movimento sarà valutata utilizzando la Tampa Scale of Kinesiophobia
|
tre minuti
|
Fatica
Lasso di tempo: Due minuti
|
La fatica sarà valutata utilizzando la scala di gravità della fatica
|
Due minuti
|
Salute mentale
Lasso di tempo: tre minuti
|
La salute mentale sarà valutata utilizzando il Mental Health Continuum Short Form
|
tre minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
17 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
8 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 219
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
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