- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04853966
Os efeitos do aconselhamento de atividade física na atividade física e na qualidade de vida em pacientes com Covid-19
17 de setembro de 2023 atualizado por: Zeliha ÇELİK, Gazi University
Uma investigação dos efeitos do aconselhamento de atividade física na atividade física e na qualidade de vida em pacientes com Covid-19
Verificou-se que as recomendações de atividade física com telerreabilitação em diferentes grupos de doenças melhoram a capacidade funcional, as atividades físicas e a saúde mental dos pacientes tanto quanto os programas de exercícios supervisionados.
No entanto, não há estudos na literatura que forneçam aconselhamento online de atividade física em pacientes com COVID-19 e avaliem o efeito do aconselhamento de atividade física no nível de atividade física, qualidade de vida, desempenho físico, fadiga, cinesofobia, dor, dispneia, distúrbios mentais saúde e níveis de mudança de comportamento.
Por esse motivo, este estudo teve como objetivo avaliar o efeito do aconselhamento online de atividade física no nível de atividade física, qualidade de vida, desempenho físico, fadiga, cinesofobia, dor, dispneia, saúde mental e nível de mudança de comportamento em pacientes com COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Emek
-
Ankara, Emek, Peru, 06490
- Gazi University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que sofreram COVID-19 e passaram 3 meses após o teste de Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) ter dado negativo
- Voluntariado para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Ter outro problema respiratório ou cardíaco diagnosticado
- Ter infecções durante a avaliação
- Ter uma doença músculo-esquelética que possa afetar os resultados da avaliação
- Ter problemas neurológicos e psiquiátricos
- Indivíduos com restrições que impeçam a atividade física durante o programa de avaliação e aconselhamento.
- Grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
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|
Experimental: Grupo de aconselhamento
|
O aconselhamento de atividade física será realizado utilizando as etapas de comportamento de atividade física do modelo transteórico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de atividade física
Prazo: sete dias
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O nível de atividade física será avaliado por monitor de atividade com vários sensores por 7 dias consecutivos.
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sete dias
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Qualidade de vida geral
Prazo: cinco minutos
|
A qualidade de vida será avaliada usando o questionário de pesquisa de saúde Short Form-36 (SF-36)
|
cinco minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Performance física
Prazo: dez minutos
|
O desempenho físico será avaliado por meio da Short Physical Performance Battery
|
dez minutos
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Dispneia durante as atividades da vida diária
Prazo: dois minutos
|
A dispnéia usando a escala de dispnéia do Modified Medical Research Council (MMRC) será avaliada.
Escala de dispnéia do Medical Research Council modificada, os níveis são classificados como 0-4, pontuações mais altas implicam dispnéia mais alta.
|
dois minutos
|
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Nível de mudança de comportamento
Prazo: cinco minutos
|
O nível de mudança de comportamento será avaliado por meio da Escala de Mudança de Comportamento do Exercício.
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cinco minutos
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Dor geral
Prazo: um minuto
|
A dor será avaliada usando a Escala Visual Analógica
|
um minuto
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Medo de movimento
Prazo: três minutos
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O medo do movimento será avaliado usando a Escala Tampa de Cinesiofobia
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três minutos
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Fadiga
Prazo: Dois minutos
|
A fadiga será avaliada usando a Escala de Gravidade da Fadiga
|
Dois minutos
|
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Saúde mental
Prazo: três minutos
|
A saúde mental será avaliada usando o Formulário Resumido do Continuum de Saúde Mental
|
três minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2023
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 219
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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